La Pharmacia De Garde Ouvrir le menu principal

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

Dostupné balení:

Notice patient - AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg parml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique: 8/1) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique: 8/1) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique Association de pénicillines, y comprisinhibiteurs de la bêta-lactamase – code ATC : J01CR02AMOXICILLINE ACIDECLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) est unantibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contientdeux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique.L’a­moxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés «pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (êtreinactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cetteinactivation.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est utilisé chez les nourrissons etles enfants pour traiter les infections suivantes :

· infections de l’oreille moyenne et des sinus,

· infections des voies respiratoires,

· infections des voies urinaires,

· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infectionsden­taires,

· infections des os et des articulations

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Ne donnez jamais AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg parml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) à votre enfant :

· si votre enfant est allergique à l’amoxicilline et à l’acideclavulanique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6.

· S’il a déjà présenté une réaction allergique grave(d’hyper­sensibilité) à un autre antibiotique.

Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage oudu cou.

· S’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère(jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.

· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), enraison de la présence d'aspartam (E951).

® Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg parml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) à votre enfant s’il est dans l’une des situationsmen­tionnées ci-dessus.

En cas de doute, demandez conseil à son médecin ou au pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1)

Avertissements et précautions

Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de luiadministrer ce médicament s’il :

· souffre de mononucléose infectieuse,

· est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,

· n’urine pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) à votre enfant.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérieresponsable de l’infection.

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosagedifférent d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) ou un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves,notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation dugros intestin. Lorsque votre enfant prend AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1), vous devez surveiller certainssymptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant uneattention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ouexplorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage duglucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière (ier) qu’il prendAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:8/1). En effet, AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) peut influer sur les résultats de ces types de tests.

Autres médicaments et AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique: 8/1)

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemmentpris ou pourrait prendre tout autre médicament.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pourprévenir le rejet de greffe d’organes).

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en àvotre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut les médicaments vendus sansordonnance, et aussi les produits à base de plantes.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avecAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:8/1), le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votremédecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUEARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1).

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels quela warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1), des analyses sanguinessupplé­mentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pourtraiter le cancer ou les maladies rhumatismales).

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pourprévenir le rejet de greffe d’organes).

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre oudonner tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)contient

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)contient de l’Aspartam (E951), qui est une source de phénylalanine. Celle-cipeut être nocive chez les enfants nés avec une maladie appelée «phénylcétonurie ».

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)contient de la maltodextrine (glucose). Si votre médecin vous a dit que votreenfant a une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes etles enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou aupharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant enkilogrammes.

· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ACIDECLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à administrerà votre bébé ou enfant.

· Une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devezl’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant.

· Dose habituelle : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel etpar jour, en trois fois.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peutêtre nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autremédicament.

· Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plusfréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement deson foie.

Mode d'administration

Voie orale.

Prendre le médicament de préférence en début de repas ou unpeu avant.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon auréfrigérateur.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW à votre enfant pendantplus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez denouveau un médecin.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduéeen kg de poids corporel.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION O­RALE

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur lepiston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se litdonc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale.Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises parjour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer parprise pour un enfant de 20 kg, et ce, trois fois par jour.

Pour la première utilisation

1. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage. Bien agiterpour obtenir un liquide homogène. Compléter à nouveau par de l'eau jusqu'auniveau, si nécessaire.

2. Introduire la seringue pour administration orale dans le flacon.

3. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids del'enfant. Lire le poids en kg au niveau du col.

4. Sortir la seringue pour administration orale du flacon. Attention: ne pastirer sur le piston.

5. Administrer le médicament directement dans la bouche de l'enfant ou àl'aide d'une cuillère.

6. Après chaque utilisation, bien rincer à l'eau la seringue pouradministration orale. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

7. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.

A chaque nouvelle utilisation

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 2 à 7 (voir ci-dessus).

Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas êtreutilisée pour administrer un autre médicament, la graduation de cette seringuepour administration orale étant spécifique à ce produit.

3 prises par jour.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevotre enfant est complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'estpas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait sa guérison.

Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUEARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) par votre enfant peut entraînerdes maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions.Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flaconde médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dèsque vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrerla dose suivante.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant jusqu’à la findu traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantespour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, ellespourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· éruption cutanée,

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sousla forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant égalementtoucher d’autres parties du corps,

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle etl’aine,

· gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînantdes difficultés respiratoires,

· malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

® Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecinimmédi­atement. Arrêtez l’administration d’Amoxicilline Acide clavulaniqueArrow 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sanget du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

® Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôtpossible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

· diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dansle vagin, la bouche ou les plis cutanés),

· nausées, en particulier aux doses élevées.

® Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrezAmo­xicilline Acide clavulanique Arrow 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudrepour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique :8/1) avant les repas.

· vomissements,

· diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

· éruption cutanée, démangeaisons,

· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

· indigestion,

· étourdissements,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par lesanalyses de sang :

· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à depetites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec unanneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

® Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin enurgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analysesde sang

· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine(plaqu­ettes),

· faible nombre de globules blancs.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables ont été observés chez un très petitnombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue :

· réactions allergiques (voir ci-dessus),

· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

· inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningiteasep­tique),

· réactions cutanées graves :

o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulierautour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome deStevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollementcutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome deLyell),

o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus(dermatite bulleuse ou exfoliatrice),

o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques(pustulose exanthématique).

o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

® Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecinimmédi­atement.

· inflammation du foie (hépatite),

· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (unesubstance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau etau blanc des yeux,

· inflammation des reins,

· prolongation du temps de coagulation du sang,

· hyperactivité,

· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevéesd’Amoxi­cilline Acide clavulanique Arrow 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que : 8/1) ou ayant des problèmes rénaux),

· langue noire pileuse (glossophytie),

· coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée aubrossage.

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sangou d’urine :

· réduction importante du nombre de globules blancs,

· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),

· cristaux dans les urines.

Si votre enfant présente des effets indésirables :

® Si l’un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si votreenfant présente un effet indésirable non mentionné dans cette notice,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Avant reconstitution: pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution, la suspension se conserve au maximum 7 jours à unetempérature comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).

N'utilisez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) si vous constatez un changement de coloration de lasuspension après reconstitution ceci est dû à un non respect des précautionspar­ticulières de conservation de la suspension reconstituée: ce changementtraduit une perte d'activité du médicament.

IL FAUT ALORS IMPERATIVEMENT POURSUIVRE LE TRAITEMENT AVEC UN NOUVEAUFLACON.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1)

· Les substances actives sont:

Amoxicilline.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......100,00 mg

Sous forme d’amoxicilline trihydratée

Acideclavulani­que..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..12,50 mg

Sous forme de clavulanate de potassium

· Les autres composants sont :

Acide succinique, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, aspartam (E951), arôme E99–294–55 (contient notamment de la maltodextrine = glucose),gel de silice.

Qu’est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Fabricant

GNR PHARMA

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

ou

SANDOZ GmbH

BIOCHEMIESTRASSE 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à desbactéries. Ils ne sont pas efficaces sur les infections dues à des virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementanti­biotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.

1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions surl’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votremédecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous aitété spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pourtraiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.

Retour en haut de la page