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AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives :

Dostupné balení:

Notice patient - AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que : 8/1)

Amoxicilline/Acide clavulanique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Nele donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même siles signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMOXICIL­LINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que : 8/1) ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique : 8/1) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique : 8/1) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : Associations de pénicillines, y comprisinhibiteurs de la bêta‑lactamase, Code ATC : J01CR02.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est un antibiotique qui tue lesbactéries responsables des infections. Il contient deux moléculesdiffé­rentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline­appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », quipeuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autreconstituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est utilisé chez lesnourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

· Infections de l’oreille moyenne et des sinus.

· Infections des voies respiratoires.

· Infections des voies urinaires.

· Infections de la peau et des tissus mous, incluant les infectionsden­taires.

· Infections des os et des articulations.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique : 8/1) ?

Ne donnez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable à votreenfant :

· s’il est allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, àla pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dansAMOXICILLI­NE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE mentionnés dans larubrique 6.

· s’il a déjà présenté une réaction allergique grave à un autreantibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement duvisage ou de la gorge.

· s’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère(jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.

→ Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à votreenfant s’il est dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, demandez conseil à son médecin, pharmacien ou àl’infirmier/ère avant d’administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUSFRANCE.

Avertissements et précautions

Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de luiadministrer ce médicament s’il :

· souffre de mononucléose infectieuse,

· est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,

· n’urine pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à votreenfant.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérieresponsable de l’infection.

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosagedifférent d’AMOXICILLINE/A­CIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE ou un autremédicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE peut aggraver certaines maladiesou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactionsaller­giques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votreenfant prend AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE, vous devez surveillercertains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactionsnéces­sitant une attention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ouexplorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage duglucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière(ier) qu’il prendAMOXICIL­LINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE. En effet, AMOXICILLINE/A­CIDECLAVULANI­QUE ZYDUS FRANCE peut influer sur les résultats de ces typesde tests.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en àvotre médecin ou à votre pharmacien.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avecAMOXICILLI­NE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE, le risque de réaction cutanéeallergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votremédecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE/A­CIDE CLAVULANIQUEZYDUS FRANCE.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels quela warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE, desanalyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE peut influer sur l’action duméthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladiesrhuma­tismales).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE peut influer sur l’action dumycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffed’organes).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite, ousi elle pense être enceinte ou envisage une grossesse, demandez conseil à sonmédecin ou son pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE peut provoquer des effetsindésirables dont les symptômes peuvent diminuer la capacité à conduire.

Ne pas conduire de véhicules et ne pas manipuler de machines à moins de sesentir parfaitement bien.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/a­cideclavulani­que: 8/1) contient de la maltodextrine (glucose) et du potassium.

La maltodextrine est absorbée sous forme de glucose. Si votre médecin vousa informé que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez-leavant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,62 mg de potassium par ml de suspensionrecon­stituée (soit 0,70 mg de potassium par dose-graduation) : en tenir comptechez les personnes suivant un régime pauvre en potassium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pardose-graduation, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votrepharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes etles enfants pesant 40 kg ou plus.

Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant enkilogrammes.

· Dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporelet par jour, en trois fois.

· Votre médecin vous indiquera la quantité d’ AMOXICILLINE/A­CIDECLAVULANI­QUE ZYDUS FRANCE à administrer à votre bébé ou enfant. Une seringuegraduée vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dosecorrecte à votre bébé ou enfant. Des informations sur la façon d’utiliserla seringue graduée sont fournies à la fin de la notice.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peutêtre nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autremédicament.

· Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plusfréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement deson foie.

Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE ?

· Agitez toujours le flacon avant chaque utilisation.

· Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas2 doses en 1 heure.

· Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à votre enfantpendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent,con­sultez de nouveau un médecin.

Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) que vous n’auriez dû

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/A­CIDE CLAVULANIQUEZYDUS FRANCE par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées,vomis­sements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votreenfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dèsque vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrerla dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oubliée de prendre.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUSFRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCEà votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux.Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certainesbactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’uneréapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnésci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· éruption cutanée,

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sousla forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant égalementtoucher d’autres parties du corps,

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle etl’aine,

· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème),entraînant des difficultés respiratoires,

· malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

→ Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecinimmédi­atement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE/A­CIDECLAVULANI­QUE ZYDUS FRANCE.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sanget du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

→ Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôtpossible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

· diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dansle vagin, la bouche ou les plis cutanés),

· nausées, en particulier aux doses élevées.

→ Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrezAMO­XICILLINE/ACI­DE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE avant les repas.

· vomissements,

· diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

· éruption cutanée, démangeaisons,

· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

· indigestion,

· étourdissements,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par lesanalyses de sang :

· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à depetites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec unanneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

→ Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin enurgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analysesde sang

· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine(plaqu­ettes),

· faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles.

· réactions allergiques (voir ci-dessus),

· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

· inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningiteasep­tique),

· réactions cutanées graves :

o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulierautour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome deStevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollementcutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome deLyell),

o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus(dermatite bulleuse ou exfoliatrice),

o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques(pustulose exanthématique).

o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augnmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

→ Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecinimmédi­atement.

· inflammation du foie (hépatite),

· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (unesubstance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau etau blanc des yeux,

· inflammation des reins,

· prolongation du temps de coagulation du sang,

· hyperactivité,

· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevéesd’AMOXI­CILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE ou ayant des problèmesrénaux),

· langue noire pileuse (glossophytie),

· coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée aubrossage.

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sangou d’urine :

· réduction importante du nombre de globules blancs,

· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),

· cristaux dans les urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte et le flacon après {EXP}. La date d’expiration fait référence audernier jour de ce mois.

Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas25°C, conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.

Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 7 jours à unetempérature comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).

N'utilisez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique: 8/1) si vous constatez un changement decoloration de la suspension après reconstitution ceci est dû à un non-respectdes précautions particulières de conservation de la suspension reconstituée:ce changement traduit une perte d'activité du médicament.

IL FAUT ALORS IMPERATIVEMENT POURSUIVRE LE TRAITEMENT AVEC UN NOUVEAUFLACON.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique : 8/1)

· Les substances actives sont :

Amoxicilline.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......100,00 mg

Sous forme d'amoxicilline trihydratée.

Acideclavulani­que..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..12,50 mg

Sous forme de clavulanate de potassium.

Pour 1 ml de suspension reconstituée.

· Les autres excipients sont :

Hypromellose (E464), silice colloïdale anhydre, silice précipitée anhydre,gomme xanthane, acésulfame potassique, Gesweet (saccharine sodique, gluconatede sodium, glucono delta lactone), arôme caramel/tropical (contient notammentdu maltodextrine).

Qu’est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxi­cilline/acide clavulanique : 8/1) et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable enflacon (14 g de poudre correspondent à 60 ml de suspension buvablereconsti­tuée, soit 224 doses-graduation (1 dose = 1 kg)) avec une seringuepour administration o­rale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS

25 RUE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS

25 RUE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Fabricant

PENCEF PHARMA GMBH

BREITENBACHSTRASSE 13

13509 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à desbactéries. Ils ne sont pas efficaces sur les infections dues à des virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementanti­biotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.

1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions surl’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votremédecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait étéspécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.

Instructions pour la reconstitution

Avant utilisation, s’assurer que le bouchon est parfaitement scellé.

Agiter le flacon pour détacher la poudre puis ajouter l’eau justeau-dessous du trait figurant sur le flacon puis retourner le flacon et bienl’agiter. Compléter avec de l’eau jusqu’à la ligne exactement. Denouveau, retourner le flacon et bien le secouer.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

Instructions pour l’administration après reconstitution

· La seringue graduée fournie dans l’étui est en kilogrammes (kg). Voirrubrique 3.

· Tirer sur le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids del’enfant en maintenant la collerette. Lire le poids en kg au niveau de lacollerette.

· Sortir la seringue pour administration orale à travers la bague sans ladévisser. Attention, ne pas tirer sur le piston.

· Administrer le médicament à l’enfant. Pointer la seringue pouradministration orale sur la face interne de la joue ; administrer lentement lasuspension dans la bouche du patient, le patient doit rester droit pendantl'admi­nistration.

· Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administrationorale et la remettre dans le flacon à travers la bague ; Il est inutile deremettre le bouchon, la seringue pour administration orale pouvant rester enplace dans le flacon jusqu’à l’utilisation suivante.

· Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation. Bienagiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas êtreutilisée pour administrer un autre médicament, la graduation de cette seringuepour administration orale étant spécifique à ce produit

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