AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINESANDOZ 500 mg, gélule ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : PENICILLINES A LARGE SPECTRE, code ATC :J01CA04.

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule est un antibiotique. Le principe actifest l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés« pénicillines ».

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule est utilisé pour traiter des infectionscausées par des bactéries, dans différentes parties du corps.

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule peut également être utilisé enassociation à d’autres médicaments pour traiter les ulcères del’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINESANDOZ 500 mg, gélule ?

Ne prenez jamais AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule :

· si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6),

· si vous avez déjà présenté une réaction allergique à unantibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement duvisage ou de la gorge.

Ne prenez pas AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule si vous êtes dans l’unedes situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil àvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg,gélule.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreAMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule si vous :

· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglionsenflés et fatigue extrême),

· avez des problèmes rénaux,

· n’urinez pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantde prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule.

Tests sanguins et urinaires

Si vous devez effectuer :

· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pourexplorer le fonctionnement de votre foie,

· un dosage d’oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier quele bébé se développe normalement).

Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINESANDOZ 500 mg, gélule. En effet, AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule peutinfluer sur les résultats de ces tests.

Autres médicaments et AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

· si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de lagoutte) avec AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule, le risque de réactioncutanée allergique est plus élevé,

· si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de lagoutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose d’AMOXICILLINE­SANDOZ 500 mg, gélule,

· si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation dusang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer desanalyses sanguines supplémentaires,

· si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines)A­MOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule peut-être moins efficace,

· si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer etdu psoriasis sévère) AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule peut provoquer uneaugmentation des effets indésirables.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule peut provoquer des effets indésirables(comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptiblesde réduire votre capacité à conduire.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous voussentiez bien.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

· avalez avec de l’eau, sans ouvrir la gélule,

· répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée,elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Posologie habituelle :

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfanten kilogrammes.

· votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE SANDOZ 500 mggélule que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant,

· la posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises,

· la dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poidscorporel et par jour.

Adultes, patients âgées et enfants pesant 40 kg ou plus

La posologie habituelle d’Amoxicilline est de 250 mg à 500 mg trois foispar jour ou 750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le typed’infection :

· infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour,

· infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendantun jour,

· maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) :érythème migrant isolé (phase précoce – éruption cutanée circulairerouge ou rose) : 4 g par jour, manifestations systémiques (phase tardive –avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout lecorps) : jusqu’à 6 g par jour,

· ulcère de l’estomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant7 jours avec d’autres antibiotiques et médicaments destinés à traiter lesulcères de l’estomac,

· pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologievarie selon le type de chirurgie. D’autres médicaments peuvent égalementêtre administrés simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/èrepourra vous donner plus de détails,

· la dose maximale recommandée est de 6 g par jour.

Problèmes rénaux

Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuéepar rapport à la posologie habituelle.

Pendant combien de temps faut-il prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg,gélule ?

· vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule aussilongtemps que votre médecin vous l’a prescrit, même si vous vous sentezmieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Sicertaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origined’une réapparition de l’infection,

· une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômespersis­tent, consultez de nouveau le médecin.

Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides ducorps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertesblanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule estutilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votremédecin.

Si vous prenez AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule pendant une longuepériode, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires poursurveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule que vousn’auriez dû :

Si vous avez pris trop d’AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule, cela peutentrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou laformation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquantdes douleurs en urinant.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule :

· si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous ypensez,

· ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heuresavant de prendre la dose suivante,

· ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule et consultezimmé­diatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirablesgraves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitementmédical d’urgence.

Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecterjusqu’à une personne sur 10 000) :

· réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ouéruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corpsou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfoisêtre fatales,

· éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sousla peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi desvaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômespeuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmesrénaux,

· une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à12 jours après la prise d’AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule; les signesincluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement desganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles,

· réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, semanifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées surla peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et laplante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité auniveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peutentraîner de la fièvre et une grande fatigue,

· autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de lacouleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle,rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvents’accom­pagner de fièvre, de maux de tête et courbatures,

· symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)],

· fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection,ap­parition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signed’un problème au niveau des cellules sanguines,

· réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitementpar AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule de la maladie de Lyme et entraîne dela fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et uneéruption cutanée,

· inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées(parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre,

· des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ilssont principalement observés chez les personnes traitées sur une longuedurée, chez les hommes et chez les patients âgées.

Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants :

o diarrhées sévères avec présence de sang ;

o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;

o urines foncées ou selles décolorées ;

o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir égalementles informations ci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à unejaunisse.

Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendantplusieurs semaines après son arrêt.

Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre cemédicament et consultez immédiatement votre médecin.

Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :

· éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avecdémangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras,les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sontpeu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vousdevrez arrêter de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule.

Les autres effets indésirables possibles sont :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· éruption cutanée,

· nausées,

· diarrhées.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· vomissements.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche oules plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose àvotre médecin ou pharmacien,

· problèmes rénaux,

· convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevéesou ayant de problèmes rénaux,

· vertiges,

· hyperactivité,

· cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant unegêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquideafin de réduire ces risques,

· les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversibleau brossage (signalé chez les enfants),

· la langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peutsembler couverte de poils,

· dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie.Les signes sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges,pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux,

· faible nombre de globules blancs,

· faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine,

· la coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela encas de saignement de nez ou de coupure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballaged’o­rigine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule

· La substance active est :

Amoxicilline.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....500,00 mg

· Les autres composants sont :

Stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule :

Tête : gélatine, indigotine, érythrosine, dioxyde de titane (E171).

Corps : gélatine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir,dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 12.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

ou

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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