Notice patient - SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de pivmécillinam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SELEXID200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01CA08
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Lasubstance active est le pivmécillinam.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actifuniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte dans le traitement decertaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEXID200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au pivmécillinam, auxpénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave(d’hypersensibilité) à un autre antibiotique de la famille desbêta-lactamines (comme une céphalosporine, un carbapénème ou un monobactame); ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage oudu cou,
· si vous êtes atteint de maladies pouvant retarder le transit ou lavidange œsophagienne,
· si vous êtes atteint de maladies génétiques entraînant un déficit encarnitine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SELEXID200 mg, comprimé pelliculé.
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l’occasiond’un traitement antibiotique antérieur de la famille des bêta-lactamines,une réaction allergique est apparue : urticaire ou autres éruptions cutanées,démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique(œdème de Quincke).
Informez immédiatement votre médecin si une diarrhée survient aprèsl’utilisation de SELEXID (voir rubrique 4).Les modalités de prise de cemédicament sont à respecter en raison du risque possible de survenued’ulcérations de l’œsophage (voir aussi rubrique 3).
Informez votre médecin si vous êtes atteint de porphyries (maladiesgénétiques, héréditaires atteignant la fabrication de l'hémoglobine).
La prise de pivmécillinam peu avant l’accouchement peut affecter ledépistage néonatal de troubles métaboliques héréditaires et donner unrésultat faux positif. Un « faux positif » signifie que le test indique àtort que votre enfant présente le trouble métabolique. Il n’y a aucun risquepour le nouveau-né, mais vous devez informer votre médecin si vous avez prisSelexid peu avant votre accouchement.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteintsd’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathiepouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une criseconvulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez du méthotrexate (utilisé danscertains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ou encoredu valproate ou de l’acide valproïque (utilisé en cas d’épilepsie) car ilest déconseillé de prendre le pivmécillinam avec ces médicaments.
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de lasurvenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SELEXID 200 mg, comprimé pellicule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Posologie
Chez la femme adulte :
400 mg x 2/jour, soit 2 comprimés à 200 mg à prendre deux foispar jour.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour.
Durée de traitement
5 – 7 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduirepar une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encoredes mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuventprésenter les effets suivants) :
· mycose vaginale (infection du vagin due à certains champignons),
· diarrhées,
· nausées.
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur1 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· colite pseudomembraneuse (inflammation des intestins accompagnée d’unediarrhée sanglante, de fièvre et de douleurs abdominales) (voirrubrique 2),
· thrombocytopénie (diminution de la quantité de certaines cellulesdu sang),
· réaction anaphylactique (réaction allergique sévère et soudaine :difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide) (voirrubrique 2),
· diminution en carnitine (un acide aminé notamment utile dans le transportdes graisses) (voir rubrique 2),
· maux de tête,
· étourdissement,
· vertige,
· vomissements,
· douleur abdominale,
· difficultés à digérer,
· ulcération de l’œsophage (voir rubriques 2 et 3),
· œsophagite (inflammation de l’œsophage),
· ulcération de la bouche,
· anomalie du bilan hépatique,
· éruption,
· urticaire,
· démangeaisons,
· fatigue.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· encéphalopathies (troubles neurologiques graves pouvant se traduire parune confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore desmouvements anormaux) en particulier en cas de surdosage ou de dysfonctionnementdes reins (voir rubriques 2 et 3).
· affections hépatiques : inflammation du foie (hépatite cytolytique)
· affections rénale et urinaire: réactions d’hypersensibilité pouvantentraîner une altération de la fonction rénale (néphropathie interstitielleimmuno-allergique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SELEXID 200 mg, comprimé pellicule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
La substance active est :
Chlorhydrate depivmécillinam...............................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium.
Pelliculage : hypromellose 6 cps, siméticone (émulsion à 30%), paraffinesynthétique.
Qu’est-ce que SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de12, 20 ou 28.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
RECIPHARM STRÄNGNÄS AB
MARIEFREDSVÄGEN 35
645 41 STRÄNGNÄS
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1 – N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2 – Respectez strictement votre ordonnance.
3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale mêmesi vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacientoutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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