Notice patient - AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Dénomination du médicament
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparationinjectable
Ampicilline sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMPICILLINEPANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre, code ATC :J01CA01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, dugroupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germessensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERAMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable?
N'utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ampicilline, auxpénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés dans la rubrique 6)
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à unantibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement duvisage ou de la gorge.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ouvotre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avantd’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglionsenflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· n’urinez pas régulièrement
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ouvotre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitementet la mise en place d’un traitement adapté.
Une surveillance régulière du fonctionnement de votre foie, de vos reins etde votre formule sanguine peut être nécessaire en cas de traitementprolongé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable
Informez votre pharmacien ou votre votre infirmier/ère si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer etdu psoriasis sévère), l’ampicilline peut provoquer une augmentation deseffets indésirables. L’ampicilline ne doit généralement pas être utiliséeen association avec le méthotrexate.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de lagoutte) avec l’ampicilline, le risque de réaction cutanée allergique estplus élevé.
· Allopurinol (médicament traitant la goutte) : l’administraitonconcomitante d’ampicilline et d’allopurinol n’est pas recommandée(augmentation du risque de lésions cutanées).
· Si vous prenez du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir lerejet par votre organisme d’un organe qui vous a été greffé), il peut yavoir un risque de moindre efficacité.
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectableavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et Allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’ampicilline peut être prescrite par votre médecin pendant votregrossesse si nécessaire.
L’ampicilline est excrétée dans le lait maternel. L’allaitement n’estpossible avec la prise de ce médicament qu’après évaluation par le médecintraitant. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptionsur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques),avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite àtenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenuepossible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectablecontient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est :
· Chez l’adulte :
· Voie I.M. : 2 g par jour
· Voie I.V. : 2 à 12 g par jour
· Chez le nourrisson et l’enfant :
· Voie I.M. : 50 mg / kg par jour
· Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
· Chez le nouveau-né : Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode d’administration
VOIE INTRAVEINEUSE
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne préparer la solution qu’au moment de l’injection.
Ne pas conserver un flacon entamé.
De façon générale, il est déconseillé de mélanger ce produit dans lamême seringue ou dans le même flacon de perfusion à un autre produit.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’estpas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solutionpour préparation injectable que vous n’auriez dû
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profildes effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLESEVENTUELS ?).
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduirepar une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encoredes mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solutionpour préparation injectable que vous n’auriez dû, consultez votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solutionpour préparation injectable
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solutionpour préparation injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réactions nécessitant une attention particulière
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effetsindésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoind’un traitement médical d’urgence.
Réactions allergiques et réactions cutanées graves :
· Allergies : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou),gêne respiratoire, choc allergique avec malaise brutal et chute de la pressionartérielle.
· Rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules etaccompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée).décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave àtout le corps (syndromes de Stevens-Johnson/Lyell)
Si vous présentez les symptômes suivants, demandez conseil le plus tôtpossible à votre médecin. :
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sanget du mucus, des douleurs de l’abdomen.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
Par ailleurs :
· Nausées, vomissements, diarrhée, candidose (infection due à unchampignon.
· Urticaire, rash, démangeaisons.
· Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs dans le sang),anémie (diminution des globules rouges), leucopénie (baisse plus ou moinsimportante du nombre de globules blancs), thrombopénie (baisse du nombre deplaquettes), ces modifications étant réversibles.
· Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes du foie(transaminases) au niveau du sang
· Atteintes de la fonction rénale.
Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion,des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvementsanormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement desreins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable
· La substance active est:
Ampicilline sodique quantité correspondant à.............................................................................1 g
D'ampicilline
Pour 1 flacon.
· L’autre composant est:
Solvant
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pourpréparation injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de flacon de poudre + ampoule desolvant.
Boite de 1 ou de 25 flacon(s) +.ampoule(s) ou boite de 25 flacons depoudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Fabricant
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil d‘éducation sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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