Résumé des caractéristiques - AMPHOSCA OVARYN, comprimé à croquer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMPHOSCA OVARYN, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ambra grisea 8 DH..........................................................................................................................62,5 mg
Sepia officinalis 8 DH.......................................................................................................................62,5 mg
Conium maculatum 6 DH.................................................................................................................62,5 mg
Gelsemium 6 DH.............................................................................................................................62,5 mg
Agnus castus 4 DH.........................................................................................................................62,5 mg
Selenium metallicum 4 DH...............................................................................................................62,5 mg
Valeriana officinalis 2 DH.................................................................................................................62,5 mg
pour un comprimé à croquer de 500 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg delactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’asthéniephysique, intellectuelle, sexuelle chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
2 comprimés à croquer 2 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Mode d’administration
Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence endehors des repas.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.
Voie orale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
· Enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule pour les montées endilutions des différentes souches), stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés à croquer en plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 320 209 8 0 : 3 plaquette(s) thermoformées (PVC/Aluminium) de20 comprimés à croquer.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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