Notice patient - ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLESUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques – code ATC :L02BG03.
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM contient une substance appelée anastrozole. Ilappartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs del’aromatase ».
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM agit en diminuant la quantité d’une hormoneappelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant unesubstance naturelle (une enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM est utilisé dans le traitement du cancer du sein dela femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLESUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée «Grossesse et allaitement »).
Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANASTROZOLESUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encoreménopausée ;
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou desmédicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Prise d’autresmédicaments ») ;
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la soliditéde vos os (ostéoporose) ;
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute,vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLESUBSTIPHARM.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vousprenez ANASTROZOLE SUBSTIPHARM.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicamentsà base de plantes. En effet, ANASTROZOLE SUBSTIPHARM peut affecter la façondont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir uneffet sur ANASTROZOLE SUBSTIPHARM.
Ne prenez pas ANASTROZOLE SUBSTIPHARM si vous prenez déjà un desmédicaments suivants :
· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein(modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que lesmédicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcherANASTROZOLE SUBSTIPHARM d’agir correctement.
· Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitementhormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecinou à votre pharmacien :
· Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline,goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utiliséspour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de lafemme et la stérilité.
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM ne doit pas être utilisé en cas de grossesse oud’allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE SUBSTIPHARM en cas de survenue d’unegrossesse et parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM ne devrait pas affecter votre aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certainespersonnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolencelors de leur traitement par ANASTROZOLE SUBSTIPHARM. Dans ce cas, demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
· Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
· Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau.
· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM aussi longtemps que votremédecin ou pharmacien vous le dit. C’est un traitement de longue durée etvous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM ne doit pas être donné aux enfants et auxadolescents.
Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au momenthabituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimépelliculé
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vousle dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Nausée (envie de vomir).
· Eruption cutanée.
· Douleur ou raideur articulaire.
· Inflammation des articulations (arthrite).
· Sensation de faiblesse.
· Perte osseuse (ostéoporose).
· Dépression.
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
· Perte d’appétit.
· Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appeléecholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analysede sang.
· Somnolence.
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement,faiblesse dans certaines parties de la main).
· Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/ manquede goût.
· Diarrhée.
· Vomissement.
· Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur lefonctionnement de votre foie.
· Perte des cheveux.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvresou la langue.
· Douleur osseuse.
· Sécheresse vaginale.
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines detraitement – si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
· Douleur musculaire.
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
· Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques quirenseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
· Inflammation du foie (hépatite).
· Urticaire.
· Doigt à ressort (un état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloquedans une position fléchie).
· Augmentation des quantités de calcium dans votre sang. Si vous présentezdes nausées, des vomissements et si vous avez soif, vous devez en informervotre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère car vous devrezpeut-être réaliser des tests sanguins.
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou descloques.
· Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut êtrecausé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rougeou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleursau niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de« purpura d’Henoch-Schönlein ».
Effets indésirables très rares (chez moins d’1 patiente sur 10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques.Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorgequi peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réactions’appelle « angioedème ».
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultezimmédiatement un médecin car un traitement d’urgence peut êtrenécessaire.
Effets sur les os
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM agit en réduisant la quantité de l’hormoneappelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer lecontenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plussensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risquesconformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de lasanté osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votremédecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Anastrozole.......................................................................................................................1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate demagnésium,
Composition du pelliculage : OPADRY II (hypromellose, macrogol 4000, dioxydede titane (E171), lactose monohydraté), eau purifiée.
Qu’est-ce que ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14,28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,100, 300 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page