ANCOTIL 500 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ANCOTIL 500 mg, comprimé

Flucytosine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANCOTIL500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANCOTIL 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ANCOTIL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antimycosique à usage systémique –code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.

Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses(champignons microscopiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANCOTIL500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ANCOTIL 500 mg, comprimé :

· en cas d'allergie à l'un des constituants,

· si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzymedihydro­pyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD).

· si vous êtes traité par des médicaments de type analoguesnuclé­osidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase(DPD) ou par uracile

· si vous allaitez

Avertissements et précautions

Faites attention avec ANCOTIL 500 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

· Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser unecontraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la findu traitement.

· Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréerdevez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à3 mois après la fin du traitement.

· Ne négligez pas les examens sanguins du laboratoire que votre médecinvous demandera peut être de faire pratiquer.

· Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous êtessous un traitement anti-herpétique de type analogues nucléosidiques antivirauxou si vous avez été sous ce traitement dans les 4 semaines précédentes.

· EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et ANCOTIL 500 mg, comprimé

ANCOTIL 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé avec certainsmédicaments analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de ladihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) ou avec l’uracile.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ANCOTIL 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en casde nécessité absolue car il est susceptible d’avoir un effet néfaste(tératogène) sur l’enfant à naître.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre étatet mettra en place une surveillance particulière de votre grossesse et de votreenfant.

Si votre médecin vous prescrit ce médicament, vous ne devez pas allaiter(l'alla­itement est contre-indiqué).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Contraception

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser unecontraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la findu traitement.

Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devezutiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 moisaprès la fin du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ANCOTIL 500 mg, comprimé contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ANCOTIL 500 mg, comprimé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d’administration

La dose journalière doit être répartie en 3 à 4 prises au moment desrepas. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Durée de traitement

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé aux doses prescriteset aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

Utilisation chez les enfants

Même si des données cliniques sont disponibles chez les enfants, celles-cine sont pas suffisantes pour soutenir des recommandations posologiques exactespour ce groupe d’âge. Si ce médicament est prescrit à votre enfant, lemédecin choisira la dose la plus appropriée. En raison de l’élimination­prolongée de la flucytosine chez les patients pédiatriques, en particulierchez les très jeunes enfants, l’administration de flucytosine peut amener àdépasser les taux sanguins optimaux. Par conséquent, un contrôle sanguin devotre enfant sera régulièrement effectué tout au long du traitement pourdoser les concentrations de flucytosine.

Si vous avez pris plus de ANCOTIL 500 mg, comprimé que vous n’auriezdû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleur auventre, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)

· Réactions allergiques, éruptions cutanées, éruption cutanée sévèrepouvant conduire à un décollement de la peau, démangeaisons et réactionscutanées lors d'une exposition au soleil ou aux U.V (photosensibilité),

· Troubles biologiques portant sur les globules rouges, les globules blancs,les plaquettes et les enzymes du foie.

· Lésions (hépatites) pouvant entrainer la mort

· Exceptionnellement trouble cardiaque

· Taux bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)

· Confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses quin’existent pas)

· Maux de tête, somnolence, convulsion, trouble de la sensibilité auniveau de la peau (paresthésie), neuropathie périphérique.

· Vertiges

· Difficultés à respirer, douleurs au thorax, arrêt respiratoire etincapacité de l'appareil respiratoire à assumer correctement sa fonction(insuf­fisance respiratoire).

· Altération du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) etmodifications biologiques associées

· Fièvre

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalemen­tsante.gouv.fr“>www­.signalementsan­te.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANCOTIL 500 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ANCOTIL 500 mg, comprimé

· La substance active est :

Flucytosine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........500 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : Amidon de maïs, cellulose microcristalli­ne,silice précipitée hydratée, polyvidone, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

ICN POLFA RZESZOW SPOLKA AKCYJNA

UL. PRZEMYSLOWA 2

35–959 RZESZWO

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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