Notice patient - ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Extrait de vigne rouge
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTISTAX360 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Médicament à base de plantes.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement del’insuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes,des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, desdémangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANTISTAX360 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANTISTAX360 mg, comprimé enrobé en cas de :
– inflammation de la peau,
– thrombophlébite (inflammation d’une veine due à un caillot sanguin)ou d’induration sous-cutanée (durcissement anormal sous la peau),
– douleur sévère,
– gonflement soudain dans l’une ou les 2 jambes, ulcères,
– ulcères,
– insuffisance cardiaque ou rénale
– persistance d’œdème dans les 2 jambes. Cette persistance peut êtredue à d’autres causes qui doivent être évaluées par un médecin.
En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans lesdeux semaines, un avis médical doit être sollicité.
En l’absence de données de sécurité suffisantes, ce médicament estdéconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement està éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte.
1 comprimé enrobé par jour à prendre le matin. La posologie peut êtreaugmentée jusqu’à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un grand verre d’eau avant le petit déjeuner.
Durée du traitement
La durée de traitement recommandée est de 12 semaines.
2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d’observerdes effets bénéfiques.
Une utilisation prolongée est possible après consultation de votremédecin. La durée de traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû :
Consulter votre médecin ou votre pharmacien..
Si vous oubliez de prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
L’évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquencessuivantes :
Très fréquent : touche plus d’1 patient sur 10
Fréquent : touche 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : touche 1 à 10 patients sur 1 000
Rare : touche 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare : touche moins d’1 patient sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles.
Affections gastro-intestinales :
– Peu fréquent : Nausées, troubles digestifs.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
– Peu fréquent : éruption cutanée généralisée avec démangeaisons,urticaire.
Affections du système immunitaire :
– Peu fréquent : réaction allergique.
Affections du système nerveux :
– Fréquence indéterminée : Maux de tête.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl’emballage d’origine.
Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Vigne rouge (Vitis vinifera L.) (extrait sec de feuille de)........................................... 360,00mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 4–6 : 1
pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
Les autres composants sont : hypromellose, tristéarate de glycéryle,dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E 172), cellulosemicrocristalline, croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calciumanhydre, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé enrobé. Boîte de 20, 30, 40 ou 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM REIMS
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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