Notice patient - ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
Extrait sec de passiflore
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANXEMIL200 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pourdiminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité,l’inquiétude ou l’irritabilité, ainsi que pour faciliterl’endormissement.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXEMIL200 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la passiflore ou à l’un desautres composants contenus dans ANXEMIL 200 mg (mentionnés à larubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANXEMIL200 mg.
Enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les enfants demoins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L’utilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que desbenzodiazépines) est déconseillée sauf avis contraire du médecin ou dupharmacien.
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ANXEMIL 200 mg est déconseillée pendant la grossessequel qu’en soit le terme, chez la femme en âge de procréer n’utilisant pasde mesure contraceptive et pendant la période d’allaitement en raison dumanque de données sur l’administration dans ce contexte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament pourrait affecter l’aptitude à conduire des véhicules età utiliser des machines. Si cet effet se manifeste, ne pas conduire devéhicule ni manipuler de machines.
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé contient du sodium
ANXEMIL 200 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu'il est essentiellement „sans sodium“.
3. COMMENT PRENDRE ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Les doses recommandées pour les adultes et les adolescents de plus de12 ans sont :
– Pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que lanervosité, l’inquiétude ou l’irritabilité : 1 à 2 comprimés matin etsoir. Sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la posologie peutêtre augmentée (maximum 8 comprimés par jour).
– Pour faciliter l’endormissement : 1 à 2 comprimés le soir, unedemi-heure avant le coucher.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après deux semaines, veuillezconsulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû :
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez pris un nombre important decomprimés en même temps, ou si vous pensez qu’un enfant a avalé l’un descomprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il n’y a pas eu de cas de surdosage décrit.
Si vous oubliez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé :
Si vous arrêtez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé, cela nedevrait pas provoquer l’apparition d’effets indésirables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Aucun effet indésirable n’a été rapporté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation en ce qui concerne la température.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aériennede)…………………………… 200 mg
(équivalent à 700 mg – 1000 mg de passiflore)
Solvant d’extraction : Ethanol 60 % V/V.
Pour 1 comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, povidone,carboxyméthylamidon sodique (type A), huile de coton hydrogénée, silicecolloïdale anhydre, phosphate tricalcique, alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), maltodextrine.
Qu’est-ce que ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé de couleur rose,de forme oblongue et biconvexe. Boîtes de 28, 42, 98 ou 98 × 1comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TILMAN S.A.
Z.I. SUD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
77290 MITRY MORY
Fabricant
TILMAN S.A.
Z.I. SUD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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