Notice patient - APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
Dénomination du médicament
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
Chlorhydrate d'isothipendyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser APAISYLGEL0,75 %, gel pour application cutanée ?
3. Comment utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D04AA22
ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE TOPIQUE
Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, lechlorhydrate d’isothipendyl.
Ce médicament est un antihistaminique pour usage local.
Il est indiqué en cas de démangeaison, en particulier piqûresd'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APAISYLGEL0,75 %, gel pour application cutanée ?
N’utilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents d’allergie aux antihistaminiques,
· si vous présentez des lésions cutanées infectées ou irritées,
· si vous présentez des lésions cutanées suintantes
· Si vous êtes atteint d’eczéma.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APAISYLGEL0,75 %, gel pour application cutanée.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiplesnécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance oud'aggravation des troubles.
Compte-tenu de la présence du chlorhydrate d’isothipendyl, il existe unrisque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas desensibilisation cutanée prouvée au chlorhydrate d’isothipendyl contenu dansle gel, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administrationde phénothiazines par voie générale.
Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à uneallergie au chlorhydrate d’isothipendyl ou à l’un des composants de cemédicament.
L'apparition d'une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl peutcontre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale(certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur unepeau lésée en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il estpréférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant letraitement.
Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'unvêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque dephotosensibilisation.
Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps.
Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactionscutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, n'est pas un protecteursolaire.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, ne doit pas être utilisécomme crème de soins sur une peau saine.
Enfants
La sécurité et l’efficacité d’APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas étéétablies.
Autres médicaments et APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée contient de l'acidesorbique (E200).
3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Appliquer uniquement sur la piqûre d’insecte sans déborder sur lapeau saine.
Se laver les mains après utilisation.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 5 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité d’APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas étéétablies.
Si vous avez utilisé plus de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
• Signes d'un surdosage en prométhazine : convulsions (surtout chezl'enfant), troubles de la conscience, coma ;
• Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
Si vous oubliez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée ?
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour applicationcutanée ?
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
• Risque d'allergie au chlorhydrate d'isothipendyl ou à un composant dugel avec des réactions cutanées et localisées au site d’application.
• Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'uneexposition au soleil ou aux UV).
• Très rares cas de réactions d’hypersensibilité généralisée(réactions allergiques généralisées pouvant toucher tout l’organisme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas à 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
La substance active est :
Chlorhydrate d'isothipendyl..................................................................................................0,750 g
Pour 100 g de gel pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Acide édétique, acide sorbique, sorbitol à 70 pour cent noncristallisable, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxyde de sodium, eaupurifiée.
Qu’est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée.
Tube de 20 g, 30 g ou 40 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH France
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH France
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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