Notice patient - APURONE, comprimé
Dénomination du médicament
APURONE, comprimé
Fluméquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APURONE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre APURONE,comprimé ?
3. Comment prendre APURONE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APURONE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APURONE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : quinolones – J01MB07.
APURONE, comprimé est un antibiotique de la famille des quinolones. Lasubstance active est la fluméquine. Elle agit en tuant des bactériesresponsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches debactéries.
APURONE, comprimé est indiqué chez la femme adulte pour traiter certainesinfections urinaires (voir rubrique 2. Quelles sont les informations àconnaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APURONE,comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais APURONE comprimé :
· si vous êtes allergique à la fluméquine, aux autres antibiotiques de lafamille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes un enfant ou un adolescent,
· si vous allaitez (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre APURONEcomprimé.
Faites attention avec APURONE comprimé :
· si vous êtes enceinte (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).
Avant de prendre APURONE comprimé
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :
· vous avez déjà présenté des problèmes rénaux,
· vous avez déjà présenté des problèmes au foie,
· vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des convulsions,
· vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer deprésenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre cemédicament.
Pendant la prise de APURONE, comprimé
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants seproduit pendant le traitement par APURONE. Votre médecin déterminera si letraitement par APURONE doit être interrompu.
· Réaction allergique sévère et soudaine. Avec les quinolones, dès lapremière dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergiquesévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans lapoitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage enposition debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre APURONE etcontactez immédiatement votre médecin.
· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille)êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car ilexiste un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec desmédicaments de la famille des quinolones qui conduit à une anémie, même siaucun cas n’a été rapporté avec APURONE.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV)lorsque vous prenez des quinolones. Evitez pendant le traitement touteexposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux descabines de bronzage.
· Si votre vision s’altère ou si vous observez des troubles de la vision,consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Ce médicament ne fausse pas les résultats d'examens biologiques comme larecherche de sucre dans les urines si l'on utilise des dosages typeClinitest.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et APURONE, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux (destinésà fluidifier le sang). Vous pouvez être sujet à des saignements. Votremédecin vous fera faire des contrôles sanguins pour vérifier votrecoagulation.
APURONE, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse.
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles neurologiques, vous devez être attentif àvotre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupationsnécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule oul'utilisation d'une machine.
APURONE comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE APURONE, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien.
Posologie
Ce médicament est réservé à la femme adulte.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 1200 mg par jour, soit1 comprimé dosé à 400 mg trois fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence après les repas pour éviterles troubles digestifs.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due autraitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire oude suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression etretarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de APURONE, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votremédecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vouspour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre APURONE, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre APURONE, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· troubles digestifs : douleur d'estomac, nausées, vomissements,diarrhée.
· Ces effets peuvent être prévenus ou être moins importants si lescomprimés sont pris après le repas.
· manifestations allergiques: rougeur de la peau localisée, démangeaisons,éruption cutanée; exceptionnellement, œdème de Quincke (variétéd'urticaire avec brusque gonflement), choc allergique (voir rubrique 2. Quellessont les informations à connaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).
· troubles neuro-sensoriels : étourdissement passager, troubles de la vue,vertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APURONE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APURONE, comprimé
· La substance active est :
Fluméquine....................................................................................................................0,400 g
Pour un comprimé.
· Les autres excipients sont :
Lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que APURONE, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boite de30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
EUROPHARTECH
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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