Notice patient - ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel
Dénomination du médicament
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel
Arnica (teinture de fleur d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARNICA DU SAINT BERNARD, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARNICA DUSAINT BERNARD, gel ?
3. Comment utiliser ARNICA DU SAINT BERNARD, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARNICA DU SAINT BERNARD, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARNICA DU SAINT BERNARD, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé dans le traitement symptomatique des contusions (coups, bosses,bleus ou ecchymoses), entorses et douleurs musculaires localisées.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel est indiqué chez les adultes, les adolescentset les enfants à partir de 30 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICA DUSAINT BERNARD, gel ?
N’utilisez jamais ARNICA DU SAINT BERNARD, gel :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à une plante de lafamille des Astéracées (Composées) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur les muqueuses, les yeux, une plaie, une lésion infectée, unedermatose suintante ou surinfectée.
· Chez l’enfant de moins de 30 mois.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 4 jours.
Respectez les conseils d'utilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui estrecommandée.
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées (voirrubrique 3).
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter toutcontact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Enfants
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 30 mois.
Autres médicaments et ARNICA DU SAINT BERNARD, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel contient du propylène glycol et del’éthanol.
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par gramme de gel.
Ce médicament contient environ 109 mg d’alcool (éthanol) par gramme degel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalolpouvant provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER ARNICA DU SAINT BERNARD, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants de plus de 30 mois :
1 application 2 à 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel est déconseillé chez les enfants de moins de30 mois.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquer dès que possible une noix de gel sur la zone à traiter et masserlégèrement jusqu’à pénétration complète.
Lavez-vous les mains après l'application.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 ou 4 jours d'utilisation,consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de ARNICA DU SAINT BERNARD, gel que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARNICA DU SAINT BERNARD, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ARNICA DU SAINT BERNARD, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques telles que démangeaisons, rougeurs de la peau eteczéma peuvent survenir. La fréquence de ce type de réactions n'est pasconnue. En cas d’apparition de tels effets indésirables, arrêtez letraitement.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu,consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARNICA DU SAINT BERNARD, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARNICA DU SAINT BERNARD, gel
· La substance active est :
Arnica (Arnica montana L.) (teinture de fleurd’)......................................................................20,00 g
DER : 1 : 9 – 10.
Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V.
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : 2-propanol, 1,2-propylène glycol,macrogol-7-glycérolcocoate, carbomère 980, trométamol, huile essentielle deromarin, α-tocophérol, édétate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ARNICA DU SAINT BERNARD, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel, tubes de 50g ou 100 g enaluminium.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE MEDIFLOR S.A.S
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S
18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
france
Fabricant
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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