Notice patient - ARNICAGEL, gel
Dénomination du médicament
ARNICAGEL, gel
Arnica (teinture de fleur d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ARNICAGEL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARNICAGEL,gel ?
3. Comment utiliser ARNICAGEL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARNICAGEL, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARNICAGEL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
ARNICAGEL, gel est un médicament traditionnel à base de plantes utilisédans le traitement symptomatique des traumatismes bénins : ecchymoses (bleus),contusions (coups, bosses), foulures et douleurs musculaires localisées chezles adultes, les adolescents et les enfants de plus de 30 mois.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
Si les symptômes persistent après 3 à 4 jours d’utilisation, consultezun médecin ou un pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICAGEL,gel ?
N’utilisez jamais ARNICAGEL, gel :
· Si vous êtes allergique à l’arnica ou à d’autres plantes de lafamille des Astéracées (Composées) par exemple camomille, souci, ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
· En raison de la présence de camphre dans les huiles essentielles delavande et de romarin (excipients) :
o Chez les enfants de moins de 30 mois.
o Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions.
Avertissements et précautions
ARNICAGEL, gel ne doit pas être appliqué :
· sur les muqueuses ou les yeux,
· sur une plaie,
· sur une lésion suintante ou infectée.
Lavez-vous les mains après usage.
Si les symptômes persistent après 3 à 4 jours d’utilisation, consultezun médecin ou un pharmacien.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de30 mois.
Autres médicaments et ARNICAGEL, gel
Sans objet.
ARNICAGEL, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison du manque de données concernant ce médicament, son utilisationpendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARNICAGEL, gel contient de l’eau purifiée, du glycérol, de l’éthanolà 96 % V/V, de la gomme xanthane, de l’huile essentielle de lavande et del’huile essentielle de romarin.
3. COMMENT UTILISER ARNICAGEL, gel
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte, l’adolescent et l’enfant deplus de 30 mois.
La dose recommandée est : 1 application 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Appliquez en fine couche sur la zone concernée. Faites pénétrer en massantlégèrement.
Lors de la première utilisation, percer l’opercule à l’aide du bouchonrenversé.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après 3 à 4 jours d’utilisation, consultezun médecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus d’ARNICAGEL, gel que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARNICAGEL, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ARNICAGEL, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques peuvent subvenir (comme par exemple desdémangeaisons, une rougeur de la peau, un eczéma) nécessitant l’arrêt dutraitement. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu,consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARNICAGEL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur le pli à la base du tube. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament se conserve 6 mois après ouverture du tube.
Conservez le tube soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARNICAGEL, gel
· La substance active est :
Arnica (Arnica montana L.) (teinture de fleurd’).......................................................................20,00 g
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V.
Rapport drogue/solvant : 1 : 5.
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : eau purifiée, glycérol, éthanol à 96 %V/V, gomme xanthane, huile essentielle de lavande, huile essentielle deromarin.
Qu’est-ce que ARNICAGEL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un gel présenté en tube de25 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE France
Fabricant
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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