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ARNICAN 4 POUR CENT, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Dénomination du médicament

ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Arnica (extrait fluide de fleur d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARNICAN 4 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARNICAN4 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARNICAN 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitementsym­ptomatique des ecchymoses (bleus), entorses et douleurs musculaireslo­calisées.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICAN4 POUR CENT, crème ?

N'utilisez jamais ARNICAN 4 POUR CENT, crème :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à une plante de lafamille des Astéracées (Composées) à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, unelésion infectée.

· Chez les nourrissons de moins de 30 mois.

· Chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

Avertissements et précautions

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament,con­sultez un médecin.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tantqu’excipients. Ils peuvent entraîner, à dose excessive, des accidentsneuro­logiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation :

· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui estrecommandée.

· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées (voirrubrique 3).

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter toutcontact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecinou pharmacien.

Ce médicament contient de l’alcool (éthanol). Cela peut provoquer unesensation de brûlure sur une peau endommagée.

Enfants

En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients,ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de30 mois.

Autres médicaments et ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

ARNICAN 4 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARNICAN 4 POUR CENT, crème contient

Alcoolat vulnéraire*, ionone, lévomenthol, huile essentielle de matricaire,huile essentielle de géranium rosat, huile essentielle reconstituée denéroli, huile essentielle de lavande, éthanol 96 % V/V,macrogolgly­cérides oléiques (Labrafil M 1944 CS), stéarate d'éthylèneglycol émulsionnable (Monthybase), eau purifiée. 

*Composition de l'alcoolat vulnéraire : absinthe, huile essentielled'an­gélique, basilic, , fenouil doux, hysope, lavande, marjolaine, mélisse,menthe poivrée, millepertuis, huile essentielle d'origan, romarin, huileessentielle de sarriette des jardins, sauge, serpolet, thym, éthanol 96 % V/V,eau purifiée.

Composition de l'huile essentielle reconstituée de néroli : huileessentielle de petit grain rectifiée et d'orange de Guinée, anthranilate deméthyle, rhodinol.

3. COMMENT UTILISER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.

Posologie

La dose recommandée est de 2 à 3 applications par jour

Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d'appliquer le produit en couche mince sur les zonesconcernées.

Procéder d’abord en appliquant la crème en touches espacées sur la peau,puis l’étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'elle soit entièrementab­sorbée.

Lavez-vous les mains après l'application.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 à 4 jours d’utilisation,con­sultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de ARNICAN 4 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Des réactions allergiques telles que démangeaisons, rougeur de la peauet eczéma peuvent survenir. La fréquence de ce type de réaction n’est pasconnue.

En cas d’apparition de tels effets indésirables, arrêtez letraitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson ;

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu,consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème après la date de péremptionmen­tionnée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARNICAN 4 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Arnica (Arnica chamissonis Less subsp. foliosa (Nutt.) Maguire) (extraitfluide de fleur d')............ 4,0 g

Solvant : éthanol à 60 % V/V

Rapport drogue / extrait : 1 : 1

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants excipients sont : alcoolat vulnéraire, ionone,lévomenthol, huile essentielle de matricaire, huile essentielle de géraniumrosat, huile essentielle reconstituée de néroli, huile essentielle de lavande,éthanol 96 % V/V, macrogolglycérides oléiques (Labrafil M 1944 CS),stéarate d'éthylèneglycol émulsionnable (Monthybase), eau purifiée.

Qu’est-ce que ARNICAN 4 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de crème, tubes de 15g ou 50 g enaluminium.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 rue de la Saussaie

77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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