Notice patient - AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Dénomination du médicament
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AROMASOL,solution pour inhalation par fumigation ?
3. Comment prendre AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AROMASOL, solution pour inhalation parfumigation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AROMASOL est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en casde nez bouché ou de rhume chez l’adulte.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AROMASOL,solution pour inhalation par fumigation ?
N’utilisez jamais AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation :
· si vous êtes allergique aux substances actives (huile essentielle de cloude girofle, huile essentielle de lavande, huile essentielle de menthe poivrée,huile essentielle de romarin et/ou huile essentielle de serpolet), au menthol,au baume du Pérou ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous faites ou avez déjà fait de l’épilepsie ou si vous avezdéjà eu des crises de convulsions.
· Chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’apnée et delaryngospasme dû à la présence de menthol.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreAROMASOL.
Consultez un médecin si vous avez de la fièvre, un écoulement purulent dunez et une toux grasse et purulente (reconnaissable par des crachatsjaunâtres).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner àdoses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chezl’enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
NE PAS AVALER.
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
En cas d’antécédent d’épilepsie, DEMANDEZ CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Respectez les conseils d’utilisation en particulier :
· ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Posologie),
· respecter les durées de traitement préconisées,
· éviter d’utiliser AROMASOL dans un espace clos
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisationde ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de18 ans.
Autres médicaments et AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation contient
· 505 mg d’éthanol par dose (50 gouttes). La quantité par dose dans cemédicament équivaut à moins de 13 ml de bière ou 6 ml de vin. La faiblequantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptibled’entraîner d’effet notable.
· 505 mg de propylène glycol par dose (50 gouttes).
3. COMMENT UTILISER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 50 gouttes de la solution à diluer dans unrécipient d’eau chaude et inhaler la solution. Répétez les inhalations3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de médicament est déconseillée chez les enfants et lesadolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie respiratoire (par inhalation).
NE PAS AVALER.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament,consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de AROMASOL que vous n’auriez dû
L’inhalation de fortes doses de menthol peut provoquer des vertiges, uneconfusion, une faiblesse musculaire, des nausées et une vision double. Sil’un de ces effets survient, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AROMASOL
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AROMASOL
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Une allergie pouvant se manifester par l’apparition d’un des signessuivants : réactions de la peau et/ou asthme. Si l’une de ces réactionsapparaît, arrêtez d’utiliser AROMASOL et contactez immédiatement votremédecin.
· Une irritation des yeux, du nez et/ou de la bouche
· Des difficultés à respirer (apnées)
· Des contractions des bronches et/ou du larynx rendant la respirationdifficile (broncho/laryngo spasmes),
· Une agitation et/ou confusion chez les personnes âgées. Ces effets sontliés à la présence de dérivés terpéniques et au non-respect des dosesrecommandées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après la première ouverture du flacon, AROMASOL doit être utilisé dansles 12 mois qui suivent.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
· Les substances actives sont :
GIROFLIER (Szygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry) (huile essentielledu bouton floral de)........ 4,20 g
LAVANDE (Lavandula angustifolia Mill.) (huile essentielle de sommité fleuriede)................................ 1,80 g
MENTHE POIVREE (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des partiesaériennes fleuries de).............. 4,20 g
ROMARIN ( Rosmarinus officinalis L.) (huile essentielle des partiesaériennes fleuries de).................... 1,05 g
SERPOLET (Thymus serpyllum L.s.l.) (huile essentielle des parties aériennesfleuries de)................... 0,90 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol
Qu’est-ce que AROMASOL et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour inhalation parfumigation. Chaque boite contient un flacon de 45 ml de solution aveccompte-gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page