Notice patient - ARTANE 10 mg/ 5ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARTANE10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
3. Comment utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels solution injectable enampoule?
5. Comment conserver ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable enampoule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE –code ATC : N04AA01
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromesparkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTANE10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule dansles cas suivants :
· glaucome,
· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),
· insuffisance cardiaque grave.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable enampoule :
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertirvotre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel queconstipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Autres médicaments et ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage d’Artane peut induire des troubles de la vision ou de l'attentionrendant la conduite des véhicules dangereuses.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule contient dupropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER solution injectable en ampoule ?
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troublesainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient. En moyenne 1/2 à3 ampoules par jour en intramusculaire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· sécheresse de la bouche,
· trouble de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation,
· Les personnes âgées étant plus sensibles au traitement, on peutobserver une agitation ou des troubles psychiques qui peuvent être dus à undosage inadapté. Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecinpour ajuster la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate detrihexyphénidyle.......................................................................................10 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que solution injectable en ampoule et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
RHONE-POULENC RORER PHARMASPECIALITES
1 RUE DU COMTE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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