Notice patient - ARTANE 2 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ARTANE 2 mg, comprimé
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 2 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARTANE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique, codeATC : N04AA01
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromesparkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE2 mg, comprimé ?
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Ne prenez jamais ARTANE 2 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil)
· difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),
· cardiopathie décompensée (maladie du cœur),
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas, avertirvotre médecin.
Précautions d'emploi
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel queconstipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARTANE 2 mg,comprimé.
Autres médicaments et ARTANE 2 mg, comprimé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 2 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'usage de ARTANE 2 mg, comprimé peut induire des troubles de la vision oude l'attention, rendant la conduite des véhicules dangereuse.
ARTANE 2 mg, comprimé contient du lactose et de l’amidon de blé(contenant du gluten).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un sucre (le lactose). Les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) nedoivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 6,383 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vousne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ARTANE 2 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie/Fréquence d'administration
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troublesainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
Elle varie de 2 à 7 comprimés par jour pris en 2 ou 3 fois chezl'adulte de plus de 15 ans.
Chez la personne âgée : elle ne doit pas dépasser 5 compriméspar jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de ARTANE 2 mg, comprimé que vousn’auriez dû
En cas d'ingestion massive, contacter immédiatement un médecin ou votrecentre antipoison.
Si vous oubliez de prendre ARTANE 2 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ARTANE 2 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· sécheresse de la bouche,
· trouble de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation,
Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plussensibles au traitement et qui peuvent manifester aussi une agitation ou destroubles psychiques éventuellement dus à un dosage inadapté.
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster laposologie.
Ont été signalés quelques cas de :
· d'inflammation du tissu de soutien des dents, secondaires à lasécheresse de la bouche,
· d'éruptions cutanées,
· de dilatation du côlon,
· d'occlusion intestinale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 2 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 2 mg, comprimé.
· La substance active est :
Chlorhydrate detrihexyphénidyle........................................................................................2 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de blé, silice hydratée (lévilite), talc, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que ARTANE 2 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
NITRIANSKA 100
920 27 HLOHOVEC
SLOVAK REPUBLIC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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