Notice patient - ARTANE 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ARTANE 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de trihexyphenidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin o votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARTANE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE –code ATC : N04AA01
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE5 mg, comprimé ?
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromesparkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ARTANE 5 mg, comprimé dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· glaucome par fermeture de l’angle (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil),
· difficultés pour uriner (d’origine prostatique ou autre),
· cardiopathie décompensée (maladie du cœur),
· si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidonde blé.
Avertissements et précautions
· Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertirvotre médecin.
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.
· En cas d’antécédent de maladie obstructive de l’intestin (tel queconstipation grave),
· ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Autres médicaments et ARTANE 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement.
D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTREPHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MÉDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’usage d’ARTANE 5 mg, comprimé peut induire des troubles de la visionou de l’attention, rendant la conduite des véhicules dangereuse.
ARTANE 5 mg, comprimé contient du lactose (140,7 mg par comprimé) et del’amidon de blé (gluten).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie cœliaque.
Un comprimé sécable ne contient pas plus de 8,67 microgrammes degluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vousne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique « Ne prenez jamais ARTANE5 mg, comprimé»).
3. COMMENT PRENDRE ARTANE 5 mg, comprimé ?
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l’intensité destroubles ainsi qu’à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
Elle est de 1 à 2 comprimés par jour en moyenne.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTREMÉDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez pris plus de ARTANE 5 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
En cas d’ingestion massive, contacter immédiatement un médecin ou votrecentre anti-poison.
Si vous oubliez de prendre ARTANE 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ARTANE 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES,ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :
· sécheresse de la bouche,
· troubles de la vision,
· rétention urinaire,
· constipation.
Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plussensibles au traitement et qui peuvent manifester aussi une agitation ou destroubles psychiques, éventuellement dus à un dosage inadapté.
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster laposologie. Ont été signalés quelques cas :
· d’inflammation du tissu de soutien des dents, secondaire à lasécheresse de la bouche,
· d’éruptions cutanées,
· de dilatation du côlon,
· d’occlusion intestinale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate detrihexyphénidyle..............................................................................................5 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de blé, silice hydratée (lévilite), talc, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que ARTANE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
NITRIANSKA 100
920 27 HLOHOVEC
SLOVAK REPUBLIC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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