Notice patient - ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose
Hypromellose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARTELAC1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidoseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL – code ATC :S01X020
(S : organe des sens)
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresseoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTELAC1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose :
· si vous êtes allergique à l’hypromellose ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARTELAC1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre les deux instillations.
Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture, ne pas conserver l’unidose pour une administrationultérieure.
Enfants
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL,collyre en récipient unidose dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après l’instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendantquelques minutes.
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose contient desphosphates.
Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire(0,5 mL).
(voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ?» ).
3. COMMENT UTILISER ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
A titre indicatif, la posologie est de 4 à 6 gouttes par jour.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Mettre une goutte de collyre dans le coin interne inférieur de l’œil enregardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure versle bas.
Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture ne pas conserver l’unidose en vue d’une utilisationultérieure.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Instiller une goutte de collyre lorsque les troubles oculaires (sécheresse,brûlure, démangeaisons) se font sentir.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s’aggravent, consulter unophtalmologiste.
Si vous avez utilisé plus d’ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincez abondamment au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· de légers picotements passagers peuvent être ressentis àl’instillation.
Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire(0,5 mL).
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.
Après ouverture, ne pas conserver l’unidose en vue d’une utilisationultérieure.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipientunidose
· La substance active est :
Hypromellose................................................................................................................1,60 mg
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont :
Sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodiquedihydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL se présente sous forme de collyre en récipientunidose de 0,5 mL.
Boîte de 60 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
OU
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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