Notice patient - ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
Dénomination du médicament
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
Chlorure de potassium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium, chlorurede calcium, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale etdans quels cas est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser ARTISIAL,solution pour pulvérisation endo-buccale ?
3. Comment utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – SUBSITUT SALIVAIRE (A : Appareildigestif et métabolisme), code ATC : A01AD11
Ce médicament est utilisé dans les cas d’hyposialies (réduction du fluxsalivaire) ou asialies (absence de sécrétions salivaires) notamment cellessecondaires à l’irradiation des voies supérieures aéro-digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTISIAL,solution pour pulvérisation endo-buccale ?
N’utilisez jamais ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Dans le cas d’hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informerle patient de la nécessité d’avoir une hygiène bucco-dentaire stricte etd’associer éventuellement un traitement fluoré topique par l’applicationde gels fluorés à l’aide de gouttières.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien.
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale avec les aliments et lesboissons
Sans objet.
Grossesse et Allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale contient duparahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT UTILISER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Mode et voie d’administration
Voie endo-buccale
Mode d’emploi :
Placer le diffuseur (contenu dans la boîte) sur la valve du flacon. Tenir leflacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut etdirigé vers l’intérieur de la bouche. Toute autre position lors del’utilisation, peut entrainer la vidange du gaz propulseur, ne permettant plusla distribution du produit. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenirune pulvérisation. Pour un meilleur résultat, ARTISIAL doit être pulvérisédans la bouche, en dirigeant le jet vers l’intérieur de la joue.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
L’administration doit être répétée chaque fois qu’il existe unesensation de bouche sèche.
Si vous avez utilisé plus de ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisationendo-buccale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés. Cesphénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle cèdent spontanément àl'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
· Les substances actives sont :
Chlorure de potassium...........................................................................................................0,062450 g
Chlorure de sodium...............................................................................................................0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H2O..............................................................................................0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H2O....................................................................................................0,016625 g
Phosphate dipotassique........................................................................................................0,080325 g
Phosphate monopotassique..................................................................................................0,032600 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.
· Les autres composants sont :
Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle,eau purifiée
Gaz de pressurisation: azote stérile.
Qu’est-ce que ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale etcontenu de l’emballage extérieur
Le médicament se présente sous forme de solution en flacon pressurisé.
Flacon de 50 ml ou 100 ml avec embout pulvérisateur allongé.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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