Notice patient - ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique
Dénomination du médicament
ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATEBEMYXINE,pommade ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OPHTALMOLOGIE – ANTI-INFECTIEUX. – ANTIBIOTIQUES
(S: Organe des sens).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant:
· un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine,
· et un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionsde l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiquescontenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites (inflammationde la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATEBEMYXINE,pommade ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique dans le cas suivant:
· allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique:
Mises en garde spéciales
En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles est formellementcontre-indiqué pendant la durée du traitement. En cas d'apparition desymptômes anormaux, consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée recommandée.
En cas de traitement concomitant administré par voie oculaire, attendre auminimum 15 minutes entre chaque application.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Ce médicament peutêtre prescrit au cours de l'allaitement. D'une façon générale, il convientde demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Un trouble visuel transitoire lié à la forme pharmaceutique d'Atebemyxinepommade ophtalmique peut être ressenti après administration du produit. Dansce cas il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'auretour de la vision normale.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 application 1 à 5 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie locale. Appliquer un ruban d'un demi-centimètre dans le cul de sacconjonctival inférieur.
La pommade peut être appliquée 1 fois le soir au coucher en traitement decomplément du collyre.
Durée du traitement
7 jours en moyenne.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique que vousn'auriez dû:
Des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner unpassage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'uneexacerbation des effets indésirables locaux.
Si vous pensez avoir pris plus d'Atebemyxine, pommade ophtalmique qu'il ne lefallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· Possibilité d'irritation transitoire.
· Risque de réaction d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament
5. COMMENT CONSERVER ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?
Les substances actives sont:
Sulfate de néomycine..................................................................................................................340 000 UI
Sulfate de polymyxine B.............................................................................................................1000 000 UI
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
Les autres composants sont:
Vaseline, paraffine liquide.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATEBEMYXINE, pommade ophtalmique et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une pommade ophtalmique; tube de5 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN S.A.
ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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