Notice patient - ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable
Dénomination du médicament
ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solutioninjectable
Sulfate d’atropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL,solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATROPINE(SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V03AB.
Il s’agit d’une solution injectable en ampoule.
L’atropine appartient à une classe de médicaments appelésanticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque unneurotransmetteur l’acétylcholine dans le système nerveux central etpériphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque la fréquencecardiaque est trop lente, comme antidote en cas d’’intoxication par desinsecticides organophosphorés et en cas d’empoisonnement par deschampignons.
Ce médicament est indiqué :
Comme antidote spécifique dans les intoxications aiguës par lesanticholinestérasiques (insecticides organophosphorés et carbamates) ou parles médicaments parasympathomimétiques ou cholinomimétiques, dans uncontexte d’urgence ou de catastrophe nécessitant la prise en chargesimultanée d’un nombre important de victimes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE(SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable:
· Si vous êtes allergique au sulfate d’atropine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des difficultés à uriner
· Si vous avez une pression oculaire élevée (glaucome)
· Si vous avez une myasthénie gravis
· Si vous allaitez
· Si vous avez une maladie de l’œsophage (achalasie de l’œsophage)
Avertissements et précautions
Faites attention avec l’ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable. Avertissez votre médecin si vous avez :
· Un hyperthyroïdisme,
· Une maladie de la prostate,
· Une insuffisance cardiaque,
· Une maladie du foie ou du rein,
· Certaines maladies cardiaques,
· Une maladie de l’estomac, telle qu’une sténose du pylore,
· Un blocage de l’intestin,
· Une bronchite chronique,
· De la fièvre,
· Ou si vous êtes une personne âgée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier :
· Des antidépresseurs tricycliques,
· Certains antihistaminiques,
· Des médicaments pour la maladie de Parkinson,
· De la phénothiazine, de la clozapine ou des neuroleptiques (pour lesmaladies mentales),
· De la quinidine ou du disopyramide (pour une maladie cardiaque),
· Des antispasmodiques (pour le syndrome du côlon irritable).
ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solutioninjectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’allaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’injection d’atropine peut causer une confusion ou une vision trouble.Vous ne devez pas conduire ou manipuler des machines après avoir reçul’injection.
ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solutioninjectable contient chlorure de sodium, eau pour préparations injectables,acide chlorhydrique concentré
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 3,08 mmol desodium (70 mg) par ampoule. A prendre en compte chez les patients contrôlantleur apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT UTILISER ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
· 2 mg d'emblée chez l’adulte,
· 0,05 à 0,1 mg/kg d’emblée chez l’enfant.
Cette dose peut être répétée une ou plusieurs fois en fonction des signesde sévérité de l’intoxication.
Si vous avez utilisé plus de ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DESARMEES 2 mg/mL, solution injectable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DESARMEES 2 mg/mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents incluent :
· Anaphylaxie (réaction allergique),
· Confusion, rougeurs, nervosité. A des doses plus élevées,hallucinations, délires, agitation,
· Dilatation des pupilles, vision trouble,
· Baisse de la fréquence cardiaque suivie par une fréquence cardiaquerapide, palpitations,
· Sécheresse buccale, soif, sécheresse de la peau, nausées, vomissements,constipation,
· Difficulté pour uriner.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES2 mg/mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage après PER. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2mg/mL,solution injectable
· La substance active est :
Sulfated’atropine...............................................................................................................2 mg
Pour 1 mL
Une ampoule de 20 mL contient 40 mg de sulfate d’atropine.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydriqueconcentré (pour l’ajustement du pH), eau pour les préparationsinjectables.
Qu’est-ce que ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL,solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable limpideet incolore contenue dans une ampoule en verre de 20 mL.
Boite de 5 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Mode d’emploi :
La spécialité ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2mg/mL,solution injectable permet la préparation extemporanée de plusieurs doses desulfate d’atropine permettant la prise en charge simultanée et/ou lapoursuite du traitement de plusieurs patients, en particulier dans desconditions amenant les personnels soignants à intervenir avec des tenues deprotection spécifique.
En raison de l’absence de conservateur dans la solution, l’ampoule unefois ouverte servira à préparer de façon extemporanée les moyens de prise encharge nécessaires au traitement simultané de plusieurs victimes intoxiquées.Si la solution contenue dans l’ampoule n’est pas intégralement utilisée,l’ampoule et le reste de son contenu doivent être immédiatementéliminés.
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