Notice patient - AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Dénomination du médicament
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Di-iséthionate d’hexamidine, chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AURIGOUTTE, gouttes auriculaires et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AURIGOUTTE,gouttes auriculaires ?
3. Comment utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques – code ATC :S02DA01.
· Antiseptique pour application locale
· Anesthésique local
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires est un traitement antiseptique des otitesexternes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERAURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
N’utilisez jamais AURIGOUTTE, gouttes auriculaires :
· si vous êtes allergique à l’hexamidine ou à la lidocaïne, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas de perforation du tympan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser AURIGOUTTE,gouttes auriculaires.
Il est impératif de faire vérifier l’état du tympan par votre médecinavant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l’oreille encas de perforation du tympan.
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle dedopage.
Autres médicaments et AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d’administration
Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour dans l’oreille.
Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour dans l’oreille.
Durée du traitement
5 jours
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez unmédecin.
Si vous avez utilisé plus de AURIGOUTTE, gouttes auriculaires que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
· Les substances actives sont :
Di-iséthionated’hexamidine...................................................................................................0,100 g
Chlorhydrate delidocaïne......................................................................................................0,100 g
Pour 100 ml.
· Les autres excipients sont :
Glycérine officinale, alcool éthylique à 95°.
Qu’est-ce que AURIGOUTTE, gouttes auriculaires et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gouttes auriculaires en flaconcompte-gouttes de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18C, BD WINSTON CHURCHILL
21070 DIJON CEDEX
Fabricant
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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