Notice patient - B.A.L., solution injectable I.M.
Dénomination du médicament
B.A.L., solution injectable I.M.
Dimercaprol, Butacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser B.A.L.,solution injectable I.M. ?
3. Comment utiliser B.A.L., solution injectable I.M. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver B.A.L., solution injectable I.M. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE B.A.L., solution injectable I.M. ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIDOTE
(V : Divers)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement des intoxications parl’arsenic, le mercure et les sels d’or et en association avec un autremédicament dans l’intoxication par le plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER B.A.L.,solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais B.A.L., solution injectable I.M. :
· si vous êtes allergique au dimercaprol et à la butacaïne ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser B.A.L.,solution injectable I.M.
En cas de maladie du rein, du foie, d’hypertension artérielle, ou dedéficit en G6PD : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
L’injection ne doit se faire que par voie intramusculaire et avec uneseringue en verre.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et B.A.L., solution injectable I.M.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
B.A.L., solution injectable I.M. avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant lagrossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
B.A.L., solution injectable I.M. contient de l’huile d’arachide.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament.
3. COMMENT UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
La dose recommandée est de 3 mg/kg par injection soit pour un adulted’environ 70 kg :
· les 2 premiers jours : 1 injection toutes les 4 heures soit6 injections,
· le troisième jour : 1 injection toutes les 6 heures soit4 injections,
· les 10 jours suivants : 2 injections par jour.
Dans les néphrites mercurielles aiguës (en l’absence d’anurie : voirAvertissements et précautions): 5 mg/kg et par injection.
Débuter le traitement par ¼ d’ampoule (50 mg) pour rechercher lasensibilité individuelle du malade.
Mode et voie d’administration
Voie parentérale : voie intramusculaire stricte.
Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyend’une seringue en verre.
Si vous avez utilisé plus de B.A.L., solution injectable I.M. que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· douleurs au point d’injection,
· hypertension, accélération de rythme cardiaque,
· nausées, vomissements, céphalées, sensation de brûlures du visage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER B.A.L., solution injectable I.M. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sursur le conditionnement extérieur après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient B.A.L., solution injectable I.M.
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Dimercaprol.........................................................................................................................10,00 g
Butacaïne...............................................................................................................................0,05 g
Pour 100 ml de solution injectable.
· Les autres composants excipients sont :
Benzoate de benzyle, huile d’arachide.
Qu’est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. en ampoulede 2 ml.
Boîte de 12 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Fabricant
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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