Notice patient - BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Dénomination du médicament
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasaleen flacon
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECLO-RHINO50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
3. Comment utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Glucocorticoïde par voie nasale (R. Système respiratoire) – code ATC :R01AD01
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitementanti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de larhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BECLO-RHINO50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon?
N’utilisez jamais BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon :
· si vous êtes allergique à la substance active (dipropionate debéclométasone) ou à l’un des autres composants contenus dans BECLO-RHINO50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon,
· si vous saignez du nez,
· en cas d'herpès nasal, buccal ou oculaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit n'est pas recommandé chez les patients ayant subi récemment uneintervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que laguérison n'est pas complète.
Précautions d'emploi
Ce médicament est un traitement régulier. Son efficacité sur lessymptômes peut n'apparaître que plusieurs jours après le début dutraitement.
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres.Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
Si l'obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la miseen route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue letraitement.
En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueusenasale doit être réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon
Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicamentsobtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BECLO-RHINO50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et ilest possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale enflacon avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur lesconseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
Ce médicament peut être administré en cure courte pendantl'allaitement.
En cas de traitement prolongé, il est préférable d'éviter l'allaitementpendant ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale enflacon contient du chlorure de benzalkonium
Le chlorure de benzalkonium peut causer une irritation ou un gonflement àl’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.L’utilisation à long terme peut causer un œdème de la muqueuse nasale.
3. COMMENT PRENDRE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
Posologie
Se moucher pour assécher le nez avant chaque prise.
Chez l'adulte:
La dose habituelle est de 1 pulvérisation dans chaque narine 4 fois parjour ou de 2 pulvérisations dans chaque narine matin et soir.
Chez l'enfant de plus de 3 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaquenarine 2 fois par jour.
Le médecin peut prescrire une posologie plus élevée en début detraitement ou à l'inverse, une posologie moindre en particulier en cas detraitement prolongé.
Chez l'adulte: la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser10 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Chez l'enfant: la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser6 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du traitement sontfonction de l'exposition à l'allergène.
Mode d'administration
Voie nasale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon que vous n’auriez dû
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon
Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne faites pas depulvérisations supplémentaires mais poursuivez votre traitementnormalement.
Si vous arrêtez d’utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de saignements de nez, de sécheresse de la muqueuse du nez,d'irritation ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner deséternuements.
En cas de traitement prolongé, une candidose nasale peut parfoisapparaître. Consultez votre médecin afin qu'il envisage avec vous untraitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre ce traitementjusqu'à guérison de la candidose.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) : Vision floue.
En cas de persistance ou d'apparition de nouveaux symptômes, consulter votremédecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon
· La substance active est :
Dipropionate debéclométasone......................................................................50 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Glucose anhydre, cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulosesodique (AVICEL RC 581), alcool phényléthylique, polysorbate 80, chlorure debenzalkonium, eau purifiée.
Qu’est-ce que BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisationnasale.
Flacon de 100 doses, 120 doses, 200 doses ou 240 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 pARis
01 56 64 10 70
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
01 56 64 10 70
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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