Notice patient - BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Dénomination du médicament
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flaconpulvérisateur
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisationnasale en flacon pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECONASE50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flaconpulvérisateur ?
3. Comment utiliser BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDES – code ATC : R01AD01
Ce médicament contient un corticoïde.
C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voienasale.
Il est indiqué dans le traitement des rhinites allergiques (rhume des foins)mais votre médecin peut le prescrire pour d’autres formes de rhinites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BECONASE50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur?
N’utilisez jamais BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisationnasale en flacon pulvérisateur :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· troubles de la coagulation sanguine (notamment saignements de nez),
· tuberculose pulmonaire non traitée,
· ulcère digestif non traité,
· enfant de moins de 3 ans,
· infection herpétique nasale, buccale, orale et oculaire.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BECONASE50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flaconpulvérisateur.
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d’infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit ne doit pas être administré chez les patients ayant subirécemment une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez,tant que la guérison n’est pas complète.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
*L’efficacité maximale de ce médicament ne se manifeste qu’au bout dequelques jours et dépend du respect rigoureux de la posologie.
*Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres.Il convient par conséquent de se moucher avant l’instillation du produit.
*Si l’obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré lamise en route du traitement, consultez votre médecin afin qu’il réévalue letraitement.
*En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueusenasale doit être réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansprescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Béconase et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flaconpulvérisateur avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flaconpulvérisateur contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par dose.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflementà l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longuepériode.
3. COMMENT UTILISER BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
Posologie
Adulte et enfant à partir de 6 ans : la dose efficace recommandée est de2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour, en répartissant lesprises.
L’administration d'une pulvérisation dans chaque narine trois ou quatrefois par jour, en répartissant les prises, peut être préférée.
Il est recommandé de ne pas dépasser 8 pulvérisations par jourau total.
Enfant de moins de 6 ans :
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de6 ans.
En cas de persistance des troubles, ne pas augmenter la dose, mais consultervotre médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Mode d’administration
Réservé à l’USAGE NASAL.
Lors de la première utilisation ou si vous n’avez pas utilisé cemédicament pendant plusieurs jours, il est nécessaire d’amorcer la pompe etde presser la collerette jusqu’à l’obtention d’une fine giclée.
1. Se moucher soigneusement pour assécher le nez avant chaque prise.
2. Agiter doucement le flacon.
3. Retirer le capuchon protecteur de l’applicateur nasal(schéma n°1).
4. Boucher une narine, pencher légèrement la tête en avant, le flacon enposition verticale, insérer doucement l’applicateur nasal dans l’autrenarine (schéma n°2).
5. Appuyer de haut en bas sur la collerette avec l’index et le majeurtandis que le pouce supporte la base du flacon. Presser jusqu’à obtentiond’une fine giclée (schéma n°3).
6. Répéter pour l’autre narine les phases 4 et 5.
7. Essuyer l’applicateur nasal après administration et remettre lecapuchon.
Si le pulvérisateur ne fonctionne pas ou s’il semble bloqué, bien suivreles opérations décrites ci-dessus. Ne jamais introduire un objet quelconquedans le pulvérisateur, il pourrait détruire le mécanisme.
Fréquence d'administration
Votre traitement ne sera efficace que si vous respectez scrupuleusement laprescription de votre médecin, c'est-à-dire le nombre de pulvérisation parjour et la durée de ce traitement.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière en cas de traitement trèsprolongé. L’efficacité du dipropionate de béclométasone est optimale avec2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dû
Contactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Prenez la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de lapulvérisation oubliée.
Si vous arrêtez de prendre BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue de saignements de nez, d’irritation de la gorge oudu nez ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements,une sécheresse de la muqueuse du nez et de la gorge, des maux de tête ainsique la perception d’un goût et d’une odeur désagréables. Très rarement,possibilité de perforation de la cloison du nez.
Des réactions allergiques peuvent survenir : éruptions cutanées, rougeurcutanée, urticaire, démangeaisons, manifestations pulmonaires (bronchospasmes)exceptionnellement gonflement du visage ou de la gorge ou manifestationsgénéralisées. Consultez votre médecin.
Une mycose au niveau du nez ou de la gorge (affection due au développementde certains champignons microscopiques) peut parfois apparaître, il conviendraalors d’interrompre le traitement et d’envisager un traitement adapté.Consultez votre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Fréquence indéterminée : vision floue.
En cas de vision floue ou de douleur, consultez votre médecin.
En cas de persistance d’une irritation nasale ou d’apparition de nouveauxsymptômes consulter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BECONASE 50 microgrammes, suspension pourpulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisationnasale en flacon pulvérisateur
· La substance active est :
Dipropionate debéclométasone..............................................................................50,00 microgrammes
Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé
Pour une dose
· Les autres composants excipients sont :
Cellulose microcristalline, carmellose sodique, glucose anhydre, chlorure debenzalkonium, alcool phényléthylique, polysorbate 80, eau purifiée.
Qu’est-ce que BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisationnasale en flacon pulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale se présenteen flacon pulvérisateur de 30 ml contenant 200 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXO WELLCOME S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
Espagne
Ou
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I. n°2
23, rue Lavoisier
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page