Notice patient - BECOZYME, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
BECOZYME, comprimé enrobé
Nitrate de thiamine / Riboflavine / Nicotinamide / Chlorhydrate de pyridoxine/ Pantothénate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECOZYME, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BECOZYME,comprimé enrobé?
3. Comment prendre BECOZYME, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECOZYME, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Becozyme, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : – VITAMINES. (A: Appareil digestif etmétabolisme).- code ATC : A11EA
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Becozyme,comprimé enrobé?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais Becozyme, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec la lévodopa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre Becozyme,comprimé enrobé.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous prenezdéjà des préparations à base de vitamines ou si vous suive déjà un autretraitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Si vous avez des problèmes rénaux, consultez votre médecin avant deprendre Becozyme, comprimé enrobé.
Si un examen biologique est prévu, informez votre médecin car la prise deBecozyme, comprimé enrobé pourrait en fausser les résultats.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Becozyme, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Becozyme, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Il n’existe pas de données démontrant un effet de Becozyme, compriméenrobé sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Becozyme, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE Becozyme, comprimé enrobé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 4 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d’eau.
Durée du traitement
NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES DANS AVIS MEDICAL.
Si vous avez pris plus de Becozyme, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu aux posologies préconisées, d’autantplus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante depréparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.
Les symptômes de surdosage peuvent être une confusion, des troublesgastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées etvomissements
En cas d’apparition de tels symptômes, interrompre le traitement etconsulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre Becozyme, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre Becozyme, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquenceindéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements,constipations et diarrhées
· Manifestations allergiques : asthme, réactions modérées affectant lapeau, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal, et/ou le systèmecardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure les rashs, l’urticaire(éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), unœdème facial (brusque gonflement), prurit, respiration sifflante, érythème,détresse cardio-respiratoire, et des réactions sévères incluant les chocsanaphylactiques. Dans le cadre d’un épisode de type allergique, le traitementdoit être immédiatement arrêté et un professionnel de santé doit êtreconsulté.
· Maux de tête
· Légère coloration des urines
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Becozyme, comprimé enrobé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Becozyme, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Nitrate de thiamine (VitamineB1).................................................................................15,000 mg
Riboflavine (VitamineB2)...........................................................................................15,000 mg
Nicotinamide (VitaminePP)........................................................................................50,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (VitamineB6)....................................................................10,000 mg
Pantothénate de calcium (VitamineB5)........................................................................25,000 mg
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont : povidone K 90, povidone K 30, oxyde demagnésium léger, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, laque decopolymère, amidon de riz, gomme arabique, oxyde de fer rouge, oxyde de fernoir, oxyde de fer jaune, paraffine solide, paraffine liquide, saccharose.
Qu’est-ce que Becozyme, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 20, 30 ou 40 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO. KG
GOLLSTRASSE 1
84529 TITTMONING
ALLEMAGNE
Ou
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAlLLARD
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM France.
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