Notice patient - BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé
Extrait sec de racine de Pélargonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BELIVAIRRHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament traditionnel à base deplantes
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé est un médicamenttraditionnel à base de plante utilisé dans le traitement symptomatiquedu rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusived’un usage de longue date.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé est indiqué chezl’adulte, l’adolesent et l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous neressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BELIVAIRRHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BELIVAIR RHUMEPELARGONIUM, comprimé pelliculé.
Pendant l'utilisation du médicament, si les symptômes s'aggravent,parlez-en à votre médecin.
En cas de signes de toxicité hépatique (tels que nausées, perted'appétit, douleur épigastrique, fatigue, coloration jaune de la peau…),arrêtez immédiatement l'administration du médicament et consultez unmédecin.
Enfants
L'utilisation du médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de6 ans en raison de l'absence de données.
Autres médicaments et BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il n’y a pas d’interaction connue.
Il n’a pas été réalisé d’étude d’interactions de BELIVAIR RHUMEPELARGONIUM, comprimé pelliculé avec d’autres médicaments.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il n’a pas été mené d’étude de toxicité pendant la grossesse etl’allaitement.
En raison de l'absence de données suffisantes, l'utilisation de cemédicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’a pas été réalisé d’étude sur les effets sur la conduite devéhicule et utilisation de machine. BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimépelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
Un comprimé 3 fois par jour (matin, midi et soir)
Utilisation chez l'enfant :
Enfants de 6 à 12 ans :
Un comprimé 2 fois par jour (matin et soir).
Enfants de moins de 6 ans :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de6 ans en raison de l'absence de données.
Patients souffrant d’une insuffisance rénale et/ou hépatique :
Il n’y a pas de données qui permettent d’établir une recommandation dedosage spécifique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale et/ouhépatique.
Consultez votre médecin si vous souffrez d’une insuffisance rénale et/ouhépatique.
Mode d'administration :
Voie orale.
Avalez le comprimé sans le croquer avec une quantité de liquidesuffisante.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours pendant l'utilisation dumédicament, consultez votre médecin.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Si vous avez pris plus de BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Si vous avez pris plus deBELIVAIR RHUME PELARGONIUM que vous auriez dû, consultez votre médecin ouvotre pharmacien qui prendra les mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre, mais continuez le traitement avec la dose habituelle à l'heurehabituelle
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimépelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables observés sont les suivants :
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Des troubles gastro-intestinaux modérés (diarrhées, inconfortépigastrique, nausées ou vomissements, dysphagie), de légers saignements desgencives et du nez ainsi que des réactions allergiques ont étérapportés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles):
Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {« EXP »}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé
· La substance active est:
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC ou mélange P.sidoides DC avecP.reniforme Curt.) (extrait sec de racinede).............................................................................................................................................20 mg
Solvant d’extraction : éthanol 14% V/V.
Rapport drogue/extrait 4–7 : 1.
Pour un comprimé
· Les autres composants excipients sont :
Noyau : silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 6000.
Adjuvants de l'extrait : cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Boite de 15, 20 ou 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées(PVC/PVDC/Aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
Fabricant
WIEWELHOVE GMBH
DÔRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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