BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable

Chlorhydrate de bénazépril/Hy­drochlorothia­zide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BENAZEPRILHYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable ?

3. Comment prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC)EN ASSOCIATION – code ATC : C09BA07.

Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont undiurétique, l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs del'enzyme de conversion.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteurde l'enzyme de conversion).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENAZEPRILHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable?

Ne prenez jamais BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de bénazépril, àl’hydrochlorot­hiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) à tout autre inhibiteur del’enzyme de conversion (IEC) ou aux autres dérivés sulfamides ;

· au 2ème et au 3ème trimestre de la grossesse ;

· si vous souffrez d’anurie (arrêt d’évacuation des urines) ;

· si vous avez un antécédent d'œdème de Quincke (variété d'urticaireavec brusque infiltration de liquide au niveau du visage et des muqueuses) liéou non à un autre IEC ;

· si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère ;

· si vous souffrez d’encéphalopathie hépatique (affection neurologiqueob­servée au cours des maladies sévères du foie) ou d’insuffisance­hépatique ;

· si vous présentez des taux sanguins trop faibles de potassium ou desodium ;

· si vous présentez des symptômes liés à des taux sanguins trop élevésd’acide urique (goutte notamment) ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable :

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

· si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHI­AZIDETEVA SAN­TE.

· si vous constatez une baisse soudaine de votre vision ou des douleursoculaires lors du traitement par BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE, celapeut être le signe que vous développez un glaucome, une augmentation de lapression dans vos yeux. Vous devez alors interrompre rapidement le traitementpar BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais BENAZEPRILHYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable ».

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Risque de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenirvotre médecin si vous devez être hémodialysé.

Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction dephotosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ouaux UV).

En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il estrecommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitementest indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleilou aux UVA artificiels.

En cas d'atteinte du foie, possibilité de survenue d'affectionne­urologique.Le chlorhydrate de bénazépril n'a pas fait l'objet d'étude chezl'enfant.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).

Prévenir votre médecin en cas de :

· insuffisance rénale ou cardiaque, diabète, athérosclérose, sténose del'artère rénale ;

· insuffisance hépatique ;

· lupus érythémateux disséminé ;

· suivi d'un régime strictement „sans sel“ ;

· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) ;

· taux élevé d'acide urique dans le sang.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise dece médicament.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, vous devez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez les médicaments suivants :

· Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, utilisés poursoulager la douleur et l’inflammation (p. ex. ibuprofène,in­dométhacine) ;

· Aspirine (acide acétylsalicylique) lorsqu’on l’utilise pour soulagerla douleur et l’inflammation (le bénazépril peut être utilisé avecl’aspirine lorsqu’on l’utilise pour prévenir les crises cardiaques et lesaccidents vasculaires cérébraux) ;

· Lithium, utilisé pour la des troubles mentaux (troubles maniaques oudépression) ;

· Estramustine ;

· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté (y compris sirolimus, évérolimus et autresmédicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ; etl’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviterla formation de caillots)

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais BENAZEPRILHYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable »et « Avertissements et précautions »).

BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vousêtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placede BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable. BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable est déconseillé au cours de la grossesse et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter.

BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout sivotre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de BENAZEPRILHYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécablependant l’allaitement en comparaison à d’autres traitements.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sportifs, attention, ce médicament peut être responsable d'une réactionpositive lors d'un contrôle anti-dopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Comme tout traitement anti-hypertenseur, la prudence est de rigueur en débutde traitement.

BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament peut être pris avant, pendant ou après les repas, labiodisponibilité du médicament n'étant pas modifiée par les aliments.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin.

Si vous avez pris plus de BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Siune hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeantle patient jambes relevées.

D’autres mesures telles que le lavage gastrique si l’ingestion estrécente, l’administration de charbon actif ou une dialyse peuvent être misesen œuvre.

Dans tous les cas, alertez immédiatement votre médecin ou rendez-vous àl’hôpital.

Si vous oubliez de prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

Fréquent (survenant chez 1 à 10 patients sur 100) :

· maux de tête, étourdissements ;

· palpitations ;

· sensation de malaise lors du passage en position debout (hypotensionor­thostatique) ;

· toux, symptômes des voies respiratoires ;

· gêne abdominale ;

· éruption cutanée, rougeur, démangeaison (prurit), réaction cutanéeexagérée lors d’une exposition au soleil (photosensibi­lité) ;

· fréquentes envies d’uriner (pollakurie) ;

· fatigue (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· diminution de l’appétit (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· hypotension orthostatique qui peut être aggravée par l’alcool, lesanesthésiques ou les sédatifs (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· nausées et vomissements légers (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· urticaire et autres formes d’éruptions (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· dysfonction érectile (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide).

Peu fréquent (survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

· défaillance soudaine des reins (insuffisance rénale aiguë) (effetspécifique à l’hydrochlorot­hiazide).

Rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

· angio-œdème, œdème des lèvres et/ou du visage ;

· taux sanguin de potassium inférieur à la normale (hypokaliémie) ;

· nervosité, anxiété ;

· insomnie, vertiges, troubles de la sensibilité tactile (paresthésies),som­nolence ;

· douleur dans la poitrine ;

· hypotension ;

· diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleursabdomi­nales ;

· douleur articulaire (arthralgie), inflammation des articulations(ar­thrite), douleur musculaire (myalgie), douleur musculo-squelettique ;

· augmentations des taux sanguins d'acide urique, d’urée sanguine et decréatinine réversibles à l'arrêt du traitement en particulier chez lespatients présentant une sténose de l'artère rénale ;

· angine de poitrine, arythmie (effets spécifiques au bénazépril) ;

· hépatite (essentiellement cholestatique), jaunisse (ictère)choles­tatique (effets spécifiques au bénazépril) ;

· maladie de peau avec lésions à type de bulle ou dermatologique rare(pemphigus) (effet spécifique au bénazépril) ;

· thrombocytopénie parfois avec purpura (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· troubles du sommeil, dépression (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· maux de tête, étourdissements, paresthésie (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· déficience visuelle, en particulier au cours des premières semaines detraitement (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· arythmie (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· gêne abdominale, constipation, diarrhée (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· obstacle à l'évacuation de la bile (cholestase), jaunisse (effetsspécifiques à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· réactions de photosensibilité (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide).

Très rare (survenant chez moins de 1 sur 10 000 patients) :

· taux de sodium sanguin inférieur à la normale (hyponatrémie) ;

· acouphène ;

· altération du goût (dysgueusie) ;

· diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), anémiehémolytique (effets spécifiques au bénazépril) ;

· infarctus du myocarde (effet spécifique au bénazépril) ;

· pancréatite (effet spécifique au bénazépril) ;

· maladie grave de la peau et des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson)(effets spécifiques au bénazépril) ;

· défaillance des reins (insuffisance rénale) ;

· modifications du bilan sanguin (leucopénie, agranulocytose, aplasiemédullaire, anémie hémolytique) (effets spécifiques àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· hypersensibilité (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante)(effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· détresse respiratoire incluant pneumopathie et œdème pulmonaire (effetsspécifiques à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· pancréatite (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· maladies graves de la peau (nécrolyse épidermique toxique, semblable àun lupus érythémateux cutané, réactivation d'un lupus érythémateuxcutané) (effets spécifiques à l’hydrochlorot­hiazide).

Fréquence indéterminée :

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· syncope ;

· diminution des globules rouges par appauvrissement de la moelle osseuse(anémie aplasique) (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· modifications du bilan sanguin (agranulocytose, neutropénie) (effetsspécifiques au bénazépril) ;

· réaction anaphylactoïde (effet spécifique au bénazépril) ;

· taux sanguin de potassium supérieur à la normale (hyperkaliémie) (effetspécifique au bénazépril) ;

· myopie soudaine (myopie aiguë) et pression excessive dans l’œilsoudaine (glaucome aigu) (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· angio-œdème de l’intestin grêle (effet spécifique aubénazépril) ;

· rougeur de la peau (érythème multiforme) (effet spécifique àl’hydrochlorot­hiazide) ;

· spasme musculaire (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide) ;

· fièvre (effet spécifique à l’hydrochlorot­hiazide).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate de bénazépril...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........10,00 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....12,5 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau : Amidon prégélatinisé (STA RX 1500), lactose monohydraté, amidon,crospovidone (Kollidon CL), cellulose microcristalline (Avicel PH 101), povidoneK30, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200), stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY II 34G34782

Hypromellose, macrogol (PEG 3000), lactose monohydraté, dioxyde de titane(E171), triacétine, laque aluminique rouge (E129), laque aluminique de jaune dequinoléine (E104), laque aluminique d'indigotine (E132).

Qu’est-ce que BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 84, 90 ou 280.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Fabricant

TEVA UK LTD

BRAMPTON ROAD

HAMPDEN PARK, EASTBOURNE

EAST SUSSEX BN22 9AG

ROYAUME UNI

Ou

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

Ou

BALKANPHARMA – DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

Ou

MERCKLE GmbH

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page