Notice patient - BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
Dénomination du médicament
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINEACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL,pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL,pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient de la benzydamine. Il est utilisé chezl'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, pour le traitement de la douleur et lesirritations de la bouche et de la gorge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINEACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille dans lescas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l'un desautres composants contenus dans BENZYDAMINE A.C.R.A.F.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL,pastille:
· Si vous avez des antécédents d'asthme.
· Si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou aux autresantalgiques anti-inflammatoires appelés les AINS.
· Si après l'utilisation des pastilles la douleur dans votre bouche ougorge s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 3 jours, comme en cas desurvenue de fièvre ou d'autres symptômes, vous devez en parler à votremédecin ou à votre dentiste.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Aliments et boissons n'ont pas d'influence.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
BENZYDAMINE A.C.R.A.F ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse oude l'allaitement.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte,prévoyez le devenir ou allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. n'altère pas la capacité de conduire et d'utiliserdes machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BENZYDAMINE ACRAF3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille:
Ce médicament contient de l'isolmalt. Si votre médecin vous a informé(e)d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient aussi un colorant jaune orangé S (E110),pouvant provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
La dose habituelle est: une pastille 3 fois par jour. Ne pas prendre plus de3 pastilles par jour.
Enfants de 6 à 11 ans: ce médicament doit être administré sous lasurveillance d'un adulte.
En raison du type de forme pharmaceutique (pastille), l'administration de cemédicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans.
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. ne peut pas dépasser 7 jours d'utilisation.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement une pastille dans la bouche.
Ne pas avaler.
Ne pas mâcher.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastilleque vous n'auriez dû:
Si vous avez pris accidentellement trop de pastilles, prévenezimmédiatement votre médecin, votre pharmacien ou bien adressez-vous àl'hôpital le plus proche.
Amenez toujours l'emballage avec la notice, même s'il n'y a plus depastilles.
Dans de rares cas, ont été rapportés chez des enfants après uneadministration orale de benzydamine à un dosage environ 100 fois supérieur àcelui d'une pastille: agitation, convulsions, transpiration, ataxie,tremblements et vomissements.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL,pastille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnessur 1000):
· Réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV(photosensibilité).
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000):
· Sensations de brûlure et de sécheresse de la bouche.
· Réaction allergique, éruption cutanée ou démangeaison, surtout sil'ensemble du corps est touché (réaction d'hypersensibilité).
Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 personne sur10 000):
· brusque gonflement de la bouche/gorge et les muqueuses (angioedème).
· difficulté à respirer (laryngospasme).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles):
· réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BENZYDAMINE A.C.R.A.F. après la date de péremptionmentionnée sur l'emballage après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver a une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri del'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
La substance active est:
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine (équivalent à2,68 mg de benzydamine).
Les autres composants sont: isomalt (E 953), acésulfame potassique, acidecitrique monohydraté, arôme orange, arôme miel, lévomenthol, jaune dequinoléine (E 104), jaune orangé S (E 110).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastilles jaune orangé de formecarrée, avec une cavité au centre. Les pastilles sont enveloppées dans dupapier.
Chaque boîte contient 20 ou 30 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.P.A.
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
ITALIE
Exploitant
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.P.A.
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
ITALIE
Fabricant
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.P.A.
VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22
60131 ANCONA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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