Notice patient - BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Dénomination du médicament
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BETADINE10 POUR CENT, solution vaginale ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE – code ATC : G01AX11(Système génito-urinaire)
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certainesinfections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médicalinvasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?
N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :
· dans le cas d’un usage répété, à partir du 2ème trimestre de lagrossesse.
· en cas d’allaitement.
· antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier lapovidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contrasteiodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) auxproduits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituentpas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solutionvaginale.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans lacirculation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirableséventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur unemuqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicamentest donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale estfavorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Précautions d'emploi
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peutentrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à typede brûlures.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risqued'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans lecas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois dela grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votremédecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?
Posologie
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes: diluer avec deux cuillères àsoupe par litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Fréquence d'administration
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon lesbesoins du patient.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultationauprès de votre médecin.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez lesconseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale quevous n’auriez dû
En cas d’ingestion orale massive, contactez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles oufragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut seproduire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de laglande thyroïde.
· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiquesà type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdèmede Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent seproduire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
· La substance active est :
Povidone iodée (titrée à 10%d’iode)..........................................................................................10 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH = 2), eaupurifiée.
Qu’est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale.
Boîte de 1 flacon de 30, 125, 250, 500 ou 5 l ou boîte de 50 flacons de5 ou 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page