Notice patient - BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Dénomination du médicament
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE350 mg, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique.
Il est préconisé :
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et desmuqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
· pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE350 mg, compresse imprégnée ?
N’utilisez jamais BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de lagrossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois, notamment chez leprématuré,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier lapovidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contrasteiodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produitsde contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas unecontre-indication à l'utilisation de BETADINE 350 mg compresseimprégnée.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en casd'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Le pansement ne doit pas être utilisé lors d'une vaccination.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulièresréalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisancerénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effetsindésirables éventuels ?).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau „fragile“, chezl'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle estindispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eaustérile après application.
Autres médicaments et BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Ne pas associer des produits contenant du mercure : formation de dérivéstrès irritants.
Modification possible des résultats des examens de la thyroïde.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notammentles antiseptiques dérivés du mercure.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans lecas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois dela grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votremédecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée contient
Sans objet.
3. COMMENT utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
En application ou en tamponnement.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 350 mg, compresse imprégnée quevous n’auriez dû :
En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surchargeen iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certainespeaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et legrand brûlé.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergiquelocale.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire,œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont étédécrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE 350 mg,compresse imprégnée.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, deseffets généraux des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien>. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
· La substance active est :
Povidoneiodée......................................................................................................................0,35 g
pour une compresse imprégnée.
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium,glycérol, phosphate disodique dihydraté, eau purifiée
Composition de la compresse : viscose/polyester non tissé (0,8 g).
Qu’est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de compresses imprégnées. Boîte de1, 6 ou 50 compresses en sachet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 rue Washington
75008 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue Washington
75008 Paris
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page