Notice patient - BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Dénomination du médicament
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINETULLE 10%, pansement médicamenteux ?
3. Comment utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – codeATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.
Il est préconisé :
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et desmuqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINETULLE 10%, pansement médicamenteux ?
N’utilisez jamais BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de lagrossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois, notamment chez leprématuré,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier lapovidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contrasteiodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produitsde contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas unecontre-indication à l'utilisation de BETADINE TULLE 10%.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en casd'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulièresréalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisancerénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effetsindésirables éventuels ?).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau „fragile“, chezl'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle estindispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eaustérile après application.
Autres médicaments et BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Ne pas associer des produits contenant du mercure.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notammentles antiseptiques dérivés du mercure : formation de dérivés trèsirritants.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans lecas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois dela grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votremédecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
· Ouvrir le sachet protecteur
· Appliquer la compresse imprégnée sur la plaie
· Recouvrir d'une compresse de gaze ou de coton hydrophile
· Maintenir au moyen d'un bandage
· Application tous les jours ou tous les deux jours.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteuxque vous n’auriez dû
En cas de surdosage, il peut se produire une surcharge en iode susceptible demodifier le fonctionnement de la glande thyroïde et d’entraîner des troublesde la fonction rénale. Consultez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE TULLE 10%, pansementmédicamenteux
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surchargeen iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certainespeaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et legrand brûlé.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergiquelocale.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire,œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont étédécrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE TULLE 10%,pansement médicamenteux.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, deseffets généraux des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Conserver à l’abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
· La substance active est:
Povidoneiodée........................................................................................................................10 g
Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm2 sur une gaze hydrophile decoton de 47 g/m2.
· Les autres composants sont :
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
Qu’est-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachetsde 5 ou 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 rue Washington
75008 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue Washington
75008 Paris
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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