Notice patient - BETASELEN, gélule
Dénomination du médicament
BETASELEN, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous àvotre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETASELEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASELEN,gélule ?
3. COMMENT PRENDRE BETASELEN, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETASELEN, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETASELEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des états de fatiguepassagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASELEN,gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BETASELEN, gélule dans le cas suivant:
Hypersensibilité à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il estpréférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BETASELEN, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
2 gélules par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
1 gélule le matin et 1 gélule à midi.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETASELEN, gélule qu'il ne fallait:
Un surdosage éventuel pourra être associé à de la fragilisation desongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue, des troublesgastro-intestinaux. Par ailleurs, en raison de l'acide ascorbique présent dansce médicament un surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pourl'acide ascorbique) des:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETASELEN, gélule est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables ou si certains effetsindésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votrepharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETASELEN, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BETASELEN, gélule après la date de péremption mentionnéesur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETASELEN, gélule ?
Les substances actives sont:
Ascorbate de sodium...................................................................................................................225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique....................................................................................200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol............................................................................................................200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent.......................................................................30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène............................................................................................9,00 mg
Pidolate de zinc............................................................................................................................25,00 mg
Quantité correspondant à zinc..........................................................................................................5,00 mg
Sélénite de sodium..........................................................................................................................0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium...................................................................................100 microgrammes
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETASELEN, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacons de 50 ou200 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES ARKOPHARMA
ZONE INDUSTRIELLE – BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
1ER AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.