Notice patient - BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEVITINE250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 – code ATC : A : Appareildigestif et métabolisme.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences envitamine B1.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEVITINE250 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BEVITINE250 mg, comprimé enrobé.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidonde blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé contient de l’amidon de blé (gluten)et du saccharose.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 213 microgrammesde gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladiecéliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec un peu d'eau.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître tels quemaux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé qu'il nefallait, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Troubles du système immunitaire :
Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique,prurits, urticaires, démangeaisons, angiœdèmes, douleurs abdominales,détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont étérapportés.
Troubles gastro-intestinaux :
Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées,vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.
SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE,OU SI CERTAINS EFFETS INDESIRABLES DEVIENNENT GRAVES, VEUILLEZ EN INFORMER VOTREMEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Chlorhydrate dethiamine................................................................................................260,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamineanhydre.......................................... 250,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : Amidon de blé (gluten), saccharose amylacé,gomme arabique, érythrosine (E127), stéarate de magnésium, poly(acétate devinyle), talc, saccharose, cire de carnauba.
Qu’est-ce que BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Il est conditionné en tube (polypropylène) ou en plaquettes(PVC/PVDC/Aluminium).
20 comprimés enrobés par boîte.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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