Notice patient - BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée
Dénomination du médicament
BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée
Trolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIAFINEACT,émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).
· Brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleillocalisés.
· Plaies cutanées non infectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBIAFINEACT, émulsion pour application cutanée ?
N’utilisez jamais BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée
· si vous êtes allergique à la trolamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une plaie avec saignement.
· si vous avez une lésion infectée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU de VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BIAFINEACT,émulsion pour application cutanée.
En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou encas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensableavant d'appliquer un médicament sur la lésion.
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur unepeau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée contient du propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) etparahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et arôme Yerbatone.
Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1 ,65 g etpeut causer une irritation cutanée.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semainesprésentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ouendommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votrepharmacien.
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et duparahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un parfum (arôme Yerbatone) contenant les substancessuivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one,benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol,hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal,hydroxymethylpentyl-cyclohexènecarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool. Cessubstances peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups desoleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau.Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour. Toutebrûlure infectée ou non cicatrisée après une semaine doit faire l'objet d'unavis médical.
· Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie, appliqueren couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion etrenouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsionsur la lésion. Toute plaie cutanée infectée ou non cicatrisée après unesemaine doit faire l'objet d'un avis médical.
Pour le flacon pressurisé : en cas d'obturation, passer le diffuseur sousl'eau tiède. La légère résistance du diffuseur lors de la premièreutilisation indique que le produit n'a jamais été utilisé.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de BIAFINEACT, émulsion pour application cutanéeque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BIAFINEACT, émulsion pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BIAFINEACT, émulsion pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes)pouvant survenir après l'application.
· Rare allergie de contact.
· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat dutraitement.
· La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer uneirritation cutanée, ou des réactions cutanées locales (par exemple dermitesde contact) ou des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas congeler.
Pour le flacon pressurisé : Récipient sous pression. A protéger desrayons du soleil, ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C. Nepas percer, ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée
· La substance active est :
Trolamine............................................................................................................................0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle,paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, propylèneglycol*, huiled'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium*,parahydroxybenzoate de méthyle sodé* (E 219), parahydroxybenzoate de propylesodé* (E 217), arôme Yerbatone*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2
Qu’est-ce que BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une émulsion pour applicationcutanée, en tube de 139,5 g ou 186 g et en flacon pressurisé de 50 ml ou150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
JANSSEN-CILAG
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin :
Si vous avez besoin d'information ou de conseils supplémentaires.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votre cas,en particulier :
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,
· Si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament,une autre maladie,
· Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, même s'ils sontvendus sans ordonnance,
· Si vous avez déjà été allergique à un médicament,
· Si, au cours de l'utilisation de ce médicament, vous ressentez des effetsgênants.
Conseil d’éducation sanitaire
· Seules les brûlures limitées et peu profondes ne touchant pas de zonesà risque (yeux, visage, organes génitaux, plis de flexion, mains, pieds)peuvent être prises en charge par vous-même
Dans tous les cas, il faut procéder à un refroidissement immédiat deslésions par ruissellement d'eau à 15°C (eau froide du robinet), à 15 cm dela brûlure, pendant environ 15 minutes.
Il faut ensuite soigneusement nettoyer la lésion avec une solutionantiseptique avant de procéder à l'application de BIAFINEACT émulsion pourapplication cutanée.
Dans le cas de « coup de soleil », le soulagement apporté parl'application de BIAFINEACT émulsion pour application cutanée ne doit pasconduire à la poursuite des expositions solaires.
· Vous devez prendre un avis médical dans les cas suivants :
o Etendue de la brûlure supérieure à 2 % de la surface du corps : chezl'enfant et les personnes âgées le risque de déshydratation en cas debrûlure étendue impose un avis médical,
o Brûlure au niveau des yeux, du visage, des organes génitaux, au niveaudes plis de flexion, des mains, des pieds,
o Fièvre pouvant être un signe d'infection,
o Absence de cicatrisation au bout de 7 jours.
· De simples précautions peuvent éviter les accidents domestiques ou lescoups de soleil
o Prévention des brûlures domestiques
La plupart des brûlures surviennent à domicile et au cours du temps deloisir.
Quelques précautions permettent de les éviter :
§ Régler l'eau chaude des robinets pour que la température ne dépassepas 50°C,
§ Tourner systématiquement les manches des casseroles et des poêles versl'intérieur de la cuisinière,
§ Eloigner les enfants de la cuisine,
§ Ne jamais laisser un enfant de moins de 10 ans, seul à la maison,
§ Eloigner les enfants de la cheminée, de toute flamme sans protection.
o Prévention des coups de soleil
BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée n'est pas un protecteursolaire. Vous devez utiliser une protection adéquate lors d'une exposition ausoleil.
Quelques précautions permettent d'éviter les coups de soleil :
§ Garder un vêtement léger,
§ Appliquer régulièrement une crème solaire garantissant un niveau deprotection suffisant,
§ Renouveler l'application de la crème solaire après le bain,
§ Eviter les heures les plus chaudes de la journée.
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