Notice patient - BICIRKAN, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
BICIRKAN, comprimé pelliculé
Extrait sec de Petit houx/hespéridine méthyl chalcone/acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours en cas decrise hémorroïdaire, ou après 14 jours en cas de troubles de la circulationveineuse.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BICIRKAN, comprimé pelliculé et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BICIRKAN,comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BICIRKAN, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICIRKAN, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICIRKAN, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
Qu’est-ce que BICIRKAN, comprimé pelliculé ?
BICIRKAN est une association de trois substances actives : extrait de petithoux, hespéridine methyl chalcone et acide ascorbique (vitamine C).
BICIRKAN appartient à un groupe de médicaments agissant sur laperméabilité des vaisseaux capillaires (système cardiovasculaire).
Ce médicament est un veinotonique et un vasculoprotecteur (il augmente letonus des veines et la résistance des vaisseaux et diminue leurperméabilité).
Dans quels cas est-il utilisé ?
BICIRKAN est utilisé chez l’adulte pour traiter:
· les troubles de la circulation veineuse : jambes lourdes, gonflées,douleurs, sensations pénibles (dites impatiences du primo-décubitus) lors ducoucher.
· les signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire (dilatation etinflammation des veines au niveau de l’anus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICIRKAN,comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais BICIRKAN, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives(l’extrait sec de petit Houx, l’hespéridine méthyl chalcone et/oul’acide ascorbique) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des troubles du stockage du fer (thalassémie,hémochromatose, anémie sidéroblastique) du fait de la présence d’acideascorbique (vitamine C) dans la composition de ce médicament.
Avertissements et précautions
Mise en garde spéciales
· En cas de diarrhée: arrêtez votre traitement et prévenez votre médecin(voir section 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
· Troubles de la circulation veineuse : Si la gêne et / ou la fragilitédes vaisseaux ne s'améliorent pas au bout de 15 jours de traitement, consultezvotre médecin.
· Crise hémorroïdaire : L'administration de ce produit ne dispense pas dutraitement spécifique des autres maladies anales. Si les troubleshémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement, il estindispensable de consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Troubles de la circulation veineuse :
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonnehygiène de vie.
Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée,l’excès de poids.
La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent lacirculation sanguine.
Ce médicament contient un agent colorant appelé rouge cochenille A (E124)qui peut provoquer des réactions allergiques.
L’acide ascorbique (vitamine C) peut influencer les résultats des testsbiologiques, comme la glycémie, la bilirubinémie, la mesure de l’activitédes transaminases, des lactates ainsi que d’autres tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BICIRKAN, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BICIRKAN, comprimé pelliculé avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deBICIRKAN pendant la grossesse et il ne doit pas être utilisé pendantl’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICIRKAN, comprimé pelliculé contient : rouge cochenille (E124)
Ce médicament contient du rouge cochenille (E124) et peut provoquer desréactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE BICIRKAN, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 2 comprimés par jour, 1 comprimé le matin et1 comprimé le midi, au cours des repas.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avalez le comprimé tel quel avec un verre d’eau.
Durée d’utilisation usuelle du traitement :
· Dans les troubles de la circulation veineuse : Si la gêne et / ou lafragilité des vaisseaux ne s'améliorent pas au bout de 15 jours detraitement, consultez votre médecin.
· Dans la crise hémorroïdaire : le traitement doit être de courte durée.Si les troubles hémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement(pas plus d’une semaine), il est indispensable de consulter votremédecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de BICIRKAN, comprimé pelliculé que vous n’auriezdû :
Des doses excessives d’acide ascorbique (constituant du BICIRKAN) peuventconduire à une anémie hémolytique chez les sujets déficients en G6PD.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BICIRKAN, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre d’utiliser BICIRKAN, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivant peuvent survenir :
· Fréquent (1 à 10 patients sur 100)
Diarrhées parfois importantes s'améliorant rapidement à l'arrêt dutraitement (voir section 2 Mises en garde).
Douleur abdominale.
· Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)
Insomnie (difficulté d’endormissement), dyspepsie (trouble digestiffonctionnel), nausées, érythème (rougeur de la peau), prurit (démangeaison),spasmes musculaires, douleur des extrémités (des mains et/ou des pieds).
· Rare (jusqu’à 1 patient sur 1000)
Nervosité, vertige, froideur des extrémités (froideur des mains et/ou despieds), douleur veineuse (augmentation de la sensibilité des veines), troublesgastro-intestinaux, stomatite aphteuse (inflammation de la cavité buccale avecprésence de vésicules), augmentation de l’alanine aminotransférase(augmentation d’un paramètre biologique hépatique).
· Non connu (la fréquence ne peut être déterminée à partir des donnéesdisponibles) :
Maux d'estomac.
Erythème maculo-papuleux (rougeurs de la peau) et urticaire (plaques rougesen relief associées à des démangeaisons)
Colite (inflammation du colon) réversible à l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Siteinternet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICIRKAN, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l’emballageextérieur et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICIRKAN, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Extrait sec de petit houx....................................................................................................80,00 mg
Hespéridine méthyl chalcone ........................................................................................... 200,00 mg
Acide ascorbique (vitamine C)...........................................................................................400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : hypromellose, cellulose microcristalline, copovidone,crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, éthylcellulose, triéthylcitrate, dioxyde detitane (E171), laque rouge de cochenille (E124) (voir section 2 : BICIRKANcontient : rouge cochenille (E124))
Qu’est-ce que BICIRKAN, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Chaque boîte contient 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
France
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Troubles de la circulation
Evitez de rester assis ou debout trop longtemps, surélevez légèrement lespieds de votre lit, évitez l’exposition au soleil, la chaleur, veillez àavoir une alimentation saine et équilibrée et à pratiquer une activitéphysique régulière (marche à pied, vélo …), évitez l’excès de poids,évitez les vêtements trop serrés, le port de chaussettes ou de bas decontention ainsi que doucher ses jambes avec de l'eau froide favorisent lacirculation sanguine.
Hémorroïdes
Buvez 1,5 à 2L d’eau par jour, consommez des aliments à forte teneur enfibres afin d'éviter la constipation (fruits, légumes verts, céréalescomplètes), évitez les graisses, le café, l'alcool et les aliments épicés,faites de l'exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin, évitez deporter des objets trop lourds.
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