Notice patient - BIOCARDE, solution buvable
Dénomination du médicament
BIOCARDE, solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOCARDE, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIOCARDE,solution buvable ?
3. Comment prendre BIOCARDE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOCARDE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOCARDE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour :
1) soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’originenerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée àune anxiété légère), sous réserve que toute pathologie grave ait étépréalablement écartée par un médecin.
2) soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
BIOCARDE, solution buvable est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOCARDE,solution buvable ?
Ne prenez jamais BIOCARDE, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BIOCARDE,solution buvable.
Ce médicament contient 63 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 378 mg par dose (15 gouttes), ce qui équivaut à 9,5 mL debière, 3,8 mL de vin par dose.
Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants etles groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
En raison de la présence d’avoine, la prudence est recommandée chez lespatients atteints de maladie céliaque, car les données sur la teneur enprotéines ne sont pas disponibles.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de cemédicament, consultez un médecin.
En cas de gonflement des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans lapoitrine pouvant s’étendre au niveau des bras, de la partie supérieure del’abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de difficultérespiratoire (essoufflement, sensation d’oppression), consultez immédiatementvotre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants etles adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et BIOCARDE, solution buvable
L’utilisation concomitante de plusieurs médicaments contenant del’éthanol doit être évitée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BIOCARDE, solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l’absence de données suffisantes et en raison de la présenced’alcool, ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
En l’absence de données suffisantes, l‘utilisation de ce médicament estdéconseillée pendant l’allaitement.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est déconseillé de prendreBIOCARDE, solution buvable avant de conduire ou d’utiliser une machine.
BIOCARDE, solution buvable contient de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE BIOCARDE, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes :
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’originenerveuse : 15 gouttes, 3 fois par jour.
En cas de stress léger et pour favoriser le sommeil : 15 gouttes le soir audiner et 15 gouttes au coucher.
Enfants et adolescents :
BIOCARDE, solution buvable est contre-indiqué chez les enfants et lesadolescents âgés de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Tenir le flacon verticalement et verser les gouttes dans un verreavec un peu de liquide.
Durée de traitement
Une durée minimale de 2 semaines est nécessaire pouvant être prolongéejusqu’à 4 semaines. Espacer les prises dès amélioration et cesser lesprises dès la disparition des symptômes.
Si les symptômes persistent après 2 semaines d’utilisation, consultez unmédecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de BIOCARDE, solution buvable que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BIOCARDE, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BIOCARDE, solution buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très rarement des symptômes gastro-intestinaux (nausées, crampesabdominales) dûs à la présence de valériane, peuvent apparaître après laprise de ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOCARDE, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage extérieur ou l’étiquette. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament se conserve 1 an après première ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIOCARDE, solution buvable
· Les substances actives sont :
Aubépine (Crataegus oxycantha L.) (teinture de sommité fleuried’)............................................ 12 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Agripaume (Leonorus cardiaca L.) (teinture de partie aérienned’).............................................. 4,5 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Valériane (Valeriana officinalis L. (teinture de racinede)............................................................4,5 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Passiflore (Passiflora incarnata L. (teinture de partie aériennede)................................................ 3 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Avoine (Avena sativa L.) (teinture de partie aérienne fleuried’).................................................... 3 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Mélisse (Melissa officinalis L.) (teinture de partie aériennede)..................................................... 3 mL
Solvant d’extraction : éthanol 65 % V/V
Rapport drogue extrait : 1 : 10
Pour 30 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.
Qu’est-ce que BIOCARDE, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
BIOCARDE, solution buvable est une solution buvable conditionnée en flaconde verre jaune de 30 mL avec compte-gouttes en polyéthylène et fermé par unbouchon en polyéthylène.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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