Notice patient - BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Bromure de céthexonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCIDAN0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Organe des sens (œil).
Antiseptique local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme traitement de certaines infectionssuperficielles de l'œil et de ses annexes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCIDAN0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidosedans les cas suivants:
· antécédents d'allergie au céthoxonium ou autres ammoniumsquaternaires.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose:
Précautions d'emploi
· L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pasêtre conservée, en vue d'une réutilisation lors des administrationssuivantes.
· Ne touchez pas l'œil avec l'extrémité de l'unidose.
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs delentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· La posologie préconisée doit être respectée et le traitement ne pasêtre prolongé au-delà de 15 jours.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, vous devez attendreau minimum 15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas associer deux antiseptiques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actifdifférent; espacer de 15 minutes les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soittroublée. Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisezdes machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 goutte, 3 à 4 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTALLATION OCULAIRE.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur, entirant la paupière inférieure légèrement vers le bas, et en regardant versle haut.
Pour utiliser l'unidose, vous devez procéder de la façon suivante:
· lors de la 1ère utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle sontconditionnées les unidoses,
· sortir la plaquette de son enveloppe protectrice,
· arracher l'unidose de la plaquette en saisissant l'ampoule à détacherdans une main et la plaquette dans l'autre main,
· pour ouvrir l'unidose, prendre une extrémité dans chaque main eteffectuer vigoureusement une rotation afin de rompre la soudure,
· renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu versl'extrémité ouverte, instiller le collyre dans l'œil ou les yeux à traiter,en pressant l'unidose.
Afin d'instiller une solution toujours stérile, utilisez une nouvelleunidose lors de chaque application.
Ne touchez pas l'œil avec l'extrémité de l'unidose.
Fréquence d'administration
Le médicament doit être administré 3 à 4 fois par jour.
Durée du traitement
En moyenne 7 jours.
Ne prolongez pas le traitement au delà de 15 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une réaction d'intolérance locale est possible. En cas d'apparition dessymptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'œil) arrêtez le traitement, etconsultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidoseaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à température inférieureà 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé après ouverture et doit êtrejeté après usage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
La substance active est:
Bromure de céthexonium...................................................................................................................0,1 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidoses.Boîte de 10 récipients unidoses.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MENARINI FRANCE
1–7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant
MENARINI FRANCE
1–7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES UNITHER
ZONE INDUSTRIELLE LONGPRE
10, RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
CIBA VISION FAURE
RUE DE LA LOMBARDIERE
B.P. 131
07104 ANNONAY CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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