Notice patient - BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée
Solution aqueuse à 20 pour cent de digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIORGASEPT0,5 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AAC02
ANTISEPTIQUE
(D : Dermatologie)
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération desmicrobes) contenant de la chlorhexidine.
Il est indiqué dans :
· l’antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques,
· le traitement local d’appoint des affections de la peau infectées ourisquant de s’infecter,
· l’antisepsie de la peau avant acte de petite chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIORGASEPT0,5 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine (ou un médicament de saclasse chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit paspénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique) sur lesmuqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales),
· Ne pas appliquer en cas de plaies profondes à la tête car ce produit nedoit pas être mis en contact avec le cerveau,
· Ne pas appliquer en cas de plaies profondes d'un bras ou d'une jambe carle produit ne doit pas être mis en contact avec un nerf.
· Ne pas utiliser pour l'antisepsie du champ opératoire ni pour ladésinfection du petit matériel chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée.
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulationgénérale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif,sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou denourrisson.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée peutprovoquer des brûlures chimiques cutanées.
Précautions d’emploi
Ne pas garder longtemps un flacon entamé, car une contamination microbienneest possible dès l’ouverture.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux ou agents nettoyants (risques d'incompatibilités oud'inefficacité).
L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçagesoigneux.
BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse,allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée contient : alcool, eaupurifiée.
3. COMMENT UTILISER BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau. Ne pasrincer.
En cas d'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie :appliquer la solution pure à l'aide d'une compresse stérile.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée. Usage externe.
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Si vous avez utilisé plus de BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BIORGASEPT 0,5 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· eczéma allergique de contact,
· accident allergique général, pouvant aller jusqu’au chocanaphylactique (fréquence indéterminée),
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence indéterminée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Solution aqueuse à 20 pour cent de digluconate dechlorhexidine........................................... 2,5 mL
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine............................................................ 0,5 g
Pour 100 mL de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont : Alcool, eau purifiée.
Qu’est-ce que BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 flacon pulvérisateur de 60 mL, ou boîte de 1 flacon de 100 mLou 250 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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