Notice patient - BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Dénomination du médicament
BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Oxyde de zinc/ peroxyde de zinc/ dioxyde de titane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOXYOL,pâte pour application cutanée?
3. Comment utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOXYOL, pâte pour application cutanée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOXYOL, pâte pour application cutanée ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D02AB MEDICAMENT A BASEDE ZINC
(D : Dermatologie).
Traitement local d’appoint des ulcérations cutanées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIOXYOL,pâte pour application cutanée ?
N’utilisez jamais BIOXYOL, pâte pour application cutanée :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des lésions infectées
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BIOXYOL,pâte pour application cutanée.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactionscutanées locales (par exemple : eczéma).
Risque d’effets systémiques d’autant plus à redouter que le topique estutilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée(notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (enraison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches auniveau du siège).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BIOXYOL, pâte pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BIOXYOL, pâte pour application cutanée contient de la lanoline.
3. COMMENT UTILISER BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
Voie cutanée.
Appliquer sur une compresse une épaisseur de 1 centimètre de pâte.
Poser doucement sur l’ulcération. Maintenir avec un pansementclassique.
Si vous avez utilisé plus de BIOXYOL, pâte pour application cutanée quevous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité d’eczéma de contact causé par la lanoline.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOXYOL, pâte pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIOXYOL, pâte pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Oxyde dezinc...............................................................................................................28,30 g
Peroxyde de zinc à 70 %(m/m)........................................................................................7,70 g
Dioxyde detitane............................................................................................................0,20 g
Pour 100 g de pâte pour application cutanée.
· Les autres composants sont : terre d’infusoires, vaseline, lanoline,amidon de maïs.
Qu’est-ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour application cutanée enpot de 190 g ou tube de 200 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Fabricant
LABORATOIRES M.RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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