Notice patient - BISOLVON 8 mg, comprimé
Dénomination du médicament
BISOLVON 8 mg, comprimé
Chlorhydrate de bromhexine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOLVON8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BISOLVON 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOLVON 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches,en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOLVON8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BISOLVON 8 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de bromhexine ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de bromhexine. Si une éruption apparaît sur votre peau (ycompris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de lagorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser BISOLVON8 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieure à 6. Ne pasdissoudre ce comprimé dans un soluté.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BISOLVON 8 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BISOLVON 8 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit se fait en fonction dubénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice thérapeutiquepour la mère.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BISOLVON 8 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Adulte : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d’eau.
Fréquence d’administration
Les prises devront être régulièrement réparties dans la journée.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avismédical.
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou si lessymptômes s’aggravent, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet
Si vous avez pris plus de BISOLVON 8 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d’hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux), bronchospasme (respiration sifflante et/ou difficultérespiratoire) et prurit.
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Possibilité d’effets indésirables gastro-intestinaux (nausées,vomissements, diarrhées, douleurs abdominales hautes incluant des mauxd’estomac).
Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patientsincapables d’expirer efficacement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 8 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISOLVON 8 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate debromhexine..........................................................................................8,0 mg}
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium
Qu’est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé. Boîte de 30 ou 50
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM REIMS
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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