Notice patient - BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRICANYLL.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment utiliser BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AGONISTES SELECTIFS BETA 2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUEBRONCHODILATATEUR – ANTIASTHMATIQUE
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à actionretardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond continu de l'asthme et de certainesmaladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire(corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé nedoit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration trèsnette des symptômes.
Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRICANYLL.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
N’utilisez jamais BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongéedans les cas suivants :
· allergie à l'un des constituants,
· enfant de moins de 5 ans et de moins de 20 kg.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée :
Mises en garde
Ce médicament correspond à un traitement continu et régulier de l'asthme,à raison de deux prises par jour.
En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faututiliser un autre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à actionrapide et de courte durée, le soulagement habituellement obtenu doit êtrealors observé rapidement. En cas d'échec consulter immédiatement unmédecin.
Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicamentdeviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises ou desépisodes de gêne respiratoire), ne pas augmenter le nombre de prises, maisconsulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Il convient d'informer votre médecin si vous êtes atteint : de maladie dela glande thyroïde, de maladie cardiovasculaire (notamment troubles du rythmecardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète afin qu'ildétermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptéesà votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, en particulier les antidiabétiques oraux.
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisépendant la grossesse.
Bricanyl doit être utilisé avec prudence en fin de grossesse car ilprovoque un relâchement de l’utérus.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Posologie
La posologie habituelle chez l'adulte, comme chez l'enfant de plus de 5 ans(et de plus de 20 kg) est de un comprimé matin et soir.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être impérativement avalés au cours des repas avecun grand verre d'eau, sans être croqués ni préalablement divisés.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers deux fois parjour (matin et soir).
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans demander l'avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée
Prendre la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de laprise omise.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent être observés :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête,
· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminutiondu taux sanguin de potassium ou augmentation de la glycémie
· Fréquence indéterminée*: Troubles du rythme cardiaque, nausées,vomissements, sueurs, vertiges, agitation, nervosité, hyperactivité, troublesdu sommeil, urticaire, éruption cutanée/ rougeurs de la peau.
* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; lafréquence est donc considérée comme indéterminée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
· La substance active est :
Sulfate de terbutaline................................................................................................................5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Chlorure de polyvinyle, silice colloïdale anhydre, acide tartrique,éthylcellulose, alcool stéarylique.
Qu’est-ce que BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libérationprolongée. Boîte de 30 ou flacon de 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES CORROLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES CORROLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA AB
S-151 85
SÖDERTÄLJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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