Notice patient - BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Dénomination du médicament
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRICANYLTURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES.
Code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta 2 mimétique à action rapide et de courtedurée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours dela maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous leprescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ouplusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthmedéclenché par l'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRICANYLTURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
N'utilisez jamais BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pourinhalation :
· Si vous êtes allergique à la terbutaline ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTREMEDECIN.
Avertissements et précautions
Mises en garde
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagementhabituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de cemédicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou lesépisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre uneaggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévalueravotre traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petitesbronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucositésabondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient deconsulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitementadapté.
Autres médicaments et BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utiliséou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier lesantidiabétiques oraux.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Bricanyl Turbuhaler contient du lactose.
Bricanyl Turbuhaler contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votremédecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament. La quantité de lactose dans cemédicament ne cause généralement pas de problèmes chez les personnes quisont intolérantes au lactose.
Le lactose contient de faibles quantités de protéines de lait. Chez lespatients présentant une hypersensibilité aux protéines de lait, ces faiblesquantités peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
Posologie
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire : dès les premierssymptômes, inhaler 1 dose.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tardsi nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement unmédecin.
Prévention de l'asthme d’effort : inhaler 1 dose 15 à 30 minutes avantl'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 doses (voir Misesen garde).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée exclusivement.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del'appareil de distribution (Turbuhaler). Il convient donc de lire trèsattentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votremédecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explicationsdétaillées.
Instructions
Préparer votre nouveau Bricanyl Turbuhaler
Avant d'utiliser votre Bricanyl Turbuhaler pour la première fois, vous devezle préparer pour son utilisation comme suit :
· Dévissez le capuchon et enlevez-le. Vous pouvez entendre uncliquetis.
· Tenez votre Bricanyl Turbuhaler bien droit, en position verticale, avec lamolette bleue en bas.
· Tournez la molette bleue à fond dans un sens, puis à fond dans l’autresens (le premier sens par lequel vous débutez n’a pas d’importance).
· Vous entendrez un « clic ».
· Répétez cette manipulation une deuxième fois
· Votre Bricanyl Turbuhaler est maintenant prêt à être utilisé.
Utilisation du Turbuhaler
Chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez lesinstructions ci-dessous.
1. Dévissez le capuchon et soulevez-le. Vous pouvez entendre uncliquetis.
2. Tenez votre Turbuhaler bien droit, verticalement avec la molette bleueen bas.
3. Ne pas tenir le Turbuhaler par l'embout buccal lorsque vous chargez unedose de traitement. Pour charger une dose de traitement, tourner la molettebleue à fond dans un sens. Puis tourner à fond dans l'autre sens (le premiersens par lequel vous débutez n’a pas d’importance). Vous entendrez un «clic », la dose est maintenant chargée et prête à être inhalée. Ne chargezvotre Turbuhaler que lorsque vous avez besoin de l'utiliser.
4. Tenez votre Turbuhaler loin de votre bouche. Expirez doucement. Ne pasrespirer à travers votre Turbuhaler.
5. Placer l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pasl'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à traversl’embout buccal.
6. Retirez le Turbuhaler de votre bouche, puis expirez doucement. Laquantité de médicament qui est inhalé est très faible et vous pouvez ne pasavoir perçu le goût particulier lors de l’inhalation. Toutefois, si vousavez suivi les instructions, vous pouvez être sûr que la dose est inhalée etque le médicament est maintenant dans vos poumons.
7. Si vous devez prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes2 à 6.
8. Revissez ferment le capuchon après usage.
9. Si possible, rincez-vous la bouche avec de l'eau, sans avaler l’eau, àchaque fois après avoir pris votre dose, pour éliminer tout médicament quireste dans votre bouche.
Comme pour l’ensemble des inhalateurs, les soignants doivent veiller à ceque les enfants utilisant le Bricanyl turbuhaler le fasse en respectant latechnique d’inhalation décrite ci-dessus.
Ne pas essayer d'enlever l'embout buccal, car il est fixé à votreTurbuhaler et il ne doit pas être enlevé. L'embout buccal peut être tournémais ne le tordez pas inutilement. Ne pas utiliser votre Turbuhaler s’il aété endommagé ou si l'embout buccal s’est séparé de votre Turbuhaler.
Nettoyage de votre Turbuhaler
Essuyez l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un tissusec. Ne pas utiliser d'eau ou de liquides.
Quand devez-vous commencer à utiliser un autre Turbuhaler ?
L'indicateur de doses vous indique combien de doses il reste dans leTurbuhaler, en commençant par 120 doses quand il est plein.
· L'indicateur de doses est marqué par intervalles de 10 doses. Parconséquent, il ne montre pas toutes les doses. Lorsque vous voyez pour lapremière fois une marque rouge en haut de la fenêtre de l’indicateur, ilreste environ 20 doses dans le Turbuhaler. Pour les 10 dernières doses, lafenêtre de l'indicateur de doses est intégralement rouge. Lorsque le chiffrezéro est au milieu de la fenêtre rouge, il n’y a plus de médicament et vousdevez commencer à utiliser un nouveau Turbuhaler.
Remarque :
· La molette tournera toujours et fera «clic», même lorsque votreTurbuhaler sera vide.
· Le bruit que vous entendez lorsque vous secouez votre Turbuhaler estproduit par un agent déshydratant (dessicant) et non le médicament. Parconséquent, le bruit entendu ne signifie pas qu’il reste du médicament dansvotre Turbuhaler.
· Avant de prendre votre dose, si vous chargez par erreur votre BricanylTurbuhaler plus d'une fois, il n’y aura toujours qu’une seule dose prête àêtre inspirée. Toutefois, l'indicateur de dose enregistrera toutes les doseschargées.
Fréquence d'administration
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire : le médicament doit êtreinhalé dès les premiers symptômes.
En prévention de l'asthme d'effort : le médicament doit être inhalé15 à 30 minutes avant l'exercice.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose,poudre pour inhalation que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête ;
· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminutiondu taux sanguin de potassium ;
· Fréquence indéterminée* : Troubles du rythme cardiaque, nausées,agitation, nervosité, hyperactivité et troubles du sommeil, urticaire,éruption cutanée/rougeur de la peau.
* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; lafréquence est donc considérée comme indéterminée.
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peutoccasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux etenrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudrepour inhalation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pourinhalation
· La substance active est :
Sulfate deterbutaline...........................................................................................500 microgrammes
Pour une dose.
· L’autre composant est : Lactose monohydraté (contenant des protéinesde lait).
Qu’est-ce que BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation.
Flacon de 120 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA AB
FORSKARGATAN 18
S-151 85 SODERTALJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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