BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Tartrate de brimonidine/Timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserBRI­MONIDINE/TIMO­LOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Médicaments ophtalmologiques –antiglaucomateux et myotiques – bêta-bloquants – code ATC : S01ED51.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG est un collyre antiglaucomateux. Il contient deuxprincipes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent lapression élevée dans l'œil. La brimonidine appartient au groupe demédicaments appelés agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Letimolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.BRI­MONIDINE/TIMO­LOL EG est prescrit pour abaisser la pression intraoculairequand l'effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquantn'est pas suffisant.

Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur del'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide estproduit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisammentvite, la pression intraoculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue.BRIMONIDI­NE/TIMOLOL EG agit en réduisant la production de liquide et égalementen augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression àl'intérieur de l'œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

N’utilisez jamais BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la brimonidine, au timolol,aux bêta-bloquants ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes d'une réactionallergique peuvent se traduire par : gonflements du visage, des lèvres et de lagorge, respiration pénible, malaise, souffle coupé, démangeaisons ou rougeurautour des yeux.

· si vous avez actuellement ou avez eu dans le passé des problèmesrespi­ratoires tels que de l'asthme, une bronchite chronique obstructive sévère(une maladie pulmonaire sévère qui peut entraîner une respiration sifflante,une gêne respiratoire et/ou une toux persistante).

· si vous avez des problèmes cardiaques, par exemple un rythme cardiaquelent, une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers (mêmesi contrôlé par un pacemaker).

· si vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou certainsautres antidépresseurs.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG ne doit pas être administré à un enfant de moins de2 ans et son utilisation est déconseillée chez les enfants âgés de 2 à17 ans.

Si vous pensez qu’un de ces points s’applique à vous, n’utilisez pasBRIMONIDINE/TI­MOLOL EG avant d’avoir de nouveau consulté votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avantd’utiliser BRIMONIDINE/TI­MOLOL EG.

· Si vous présentez ou si vous avez présenté dans le passé :

o une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent inclure une douleurou une oppression thoracique, une difficulté à respirer ou une suffocation),une insuffisance cardiaque, une pression artérielle basse ;

o des troubles du rythme cardiaque, tels qu’un rythme cardiaquelent ;

o des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une bronchopneumo­pathiechronique obstructive ;

o des problèmes de circulation sanguine (tels qu’une maladie de Raynaudou un syndrome de Raynaud) ;

o du diabète parce que le timolol peut masquer les signes et symptômesd’un faible taux de sucre dans le sang ;

o un excès d’hormones thyroïdiennes parce que le timolol peut masquerles signes et symptômes d’une maladie de la thyroïde ;

o des problèmes avec vos reins ou votre foie ;

o une tumeur de la glande surrénale ;

o une intervention chirurgicale destinée à diminuer la pression dans votreœil ;

· Si vous présentez ou si vous avez eu dans le passé une forme quelconqued'a­llergie (par exemple un rhume des foins, un eczéma) ou une réactionallergique sévère, il sera éventuellement nécessaire d'augmenter la dosed'adrénaline habituellement utilisée pour maîtriser une réaction allergiquesévère.

· Prévenez votre médecin que vous utilisez BRIMONIDINE/TIMOLOL EG avantune intervention chirurgicale car le timolol peut modifier les effets decertains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.

Autres médicaments et BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG peut affecter ou être affecté par d’autresmédicaments que vous utilisez, notamment d’autres collyres indiqués dans letraitement du glaucome.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Il y a un certain nombre de médicaments qui peuvent interférer avecBRIMONIDI­NE/TIMOLOL EG, il est donc particulièrement important d’informervotre médecin si vous prenez :

· des analgésiques ;

· des médicaments pour vous aider à dormir ou pour l'anxiété ;

· des médicaments pour traiter une pression artérielle élevée(hyperten­sion) ;

· des médicaments pour des maladies cardiaques (par exemple un poulsanormal) tels que les bêta-bloquants, la digoxine ou la quinidine (utiliséspour traiter les maladies cardiaques et certains types de paludisme) ;

· des médicaments pour traiter le diabète ou un niveau de sucre élevédans le sang ;

· des médicaments pour la dépression comme la fluoxétine et laparoxétine ;

· un autre collyre utilisé pour abaisser la haute pression dans l'œil(glaucome) ;

· des médicaments pour traiter les réactions allergiques sévères ;

· des médicaments qui affectent certaines des hormones dans votre corps,comme l'adrénaline et la dopamine ;

· des médicaments qui affectent les muscles de vos vaisseauxsanguins ;

· des médicaments pour traiter les brûlures d'estomac ou ulcères.

Si la dose de l'un de vos médicaments actuels est modifiée ou si vousconsommez régulièrement de l'alcool, vous devez informer votre médecin.

Si vous devez subir une anesthésie, vous devez informer votre médecin oudentiste que vous prenez BRIMONIDINE/TI­MOLOL EG.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG ne doit pas être utilisé durant la grossesse sauf sivotre médecin le recommande.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG ne doit pas être utilisé par les femmes quiallaitent. Le timolol peut passer dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament durantl’allai­tement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG peut provoquer une somnolence, une fatigue et unevision trouble chez certains patients. Ne conduisez pas un véhicule etn'utilisez pas des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.

Si vous rencontrez des problèmes, parlez-en à votre médecin.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient duchlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium par ml.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par des lentilles de contactsouples et peut changer leur couleur. Vous devez retirer les lentilles decontact avant d'utiliser ce médicament et les remettre après 15 minutes.

Le chlorure de benzalkonium peut également causer des irritations oculaires,surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la coucheclaire à l'avant de l'œil). Si vous ressentez une sensation oculaire anormale,des picotements ou des douleurs dans l'œil après avoir utilisé cemédicament, parlez-en à votre médecin.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient desphosphates

Ce médicament contient 10,58 mg de phosphates par ml.

Si vous souffrez de graves dommages de la couche claire à l'avant de l'œil(la cornée), les phosphates peuvent causer dans de très rares cas des tachesnuageuses sur la cornée en raison de l'accumulation de calcium pendant letraitement.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer leslentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant deles remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contactsouples.

3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG ne doit pas être utilisé chez les nourrissons demoins de 2 ans. L’utilisation de BRIMONIDINE/TIMOLOL EG est déconseilléechez les enfants et les adolescents (de 2 à 17 ans).

La dose recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE/TIMOLOL EG deux fois parjour, à 12 heures d'intervalle environ. Ne pas changer la dose ou arrêter letraitement sans en parler à votre médecin.

En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres en solution, chacundoit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.

Mode d'administration

N'utilisez pas le flacon si le sceau de protection contre les manipulationsqui recouvre le col a été endommagé avant la première ouverture.

Lavez-vous les mains avant d'ouvrir le flacon. Inclinez la tête légèrementen arrière et regardez vers le haut.

1. Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas jusqu'à cequ'une petite poche soit formée.

2. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en libérer unegoutte dans chacun des yeux à traiter.

3. Relâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé.

4. Maintenez l'œil fermé et comprimez le sac lacrymal au niveau de l'angleinterne de l'œil (point d'occlusion) pendant deux minutes. Ceci permetd'empêcher BRIMONIDINE/TIMOLOL EG d’entrer dans le reste du corps.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, répétez la procédure.

Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon touchervotre œil ou quoi que ce soit. Remettez le bouchon en place sur le flaconaussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution que vous n’auriez dû :

Adultes

Si vous dépassez la dose prescrite par inadvertance, il est peu probable quececi entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heurehabituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Nourrissons et enfants

Quelques cas de surdosage ont été rapportés chez des nouveau-nés traitéspar brimonidine (l'un des ingrédients de BRIMONIDINE/TIMOLOL EG) dans le cadred'un glaucome congénital. Les signes comprennent une somnolence, une mollesse,une température corporelle basse, une pâleur et des difficultésres­piratoires. Si l'un de ces signes se manifeste, consultez immédiatementvotre médecin.

Adultes et enfants

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez avalé accidentellemen­tBRIMONIDINE/ TIMOLOL EG.

Si vous oubliez d’utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution :

Si vous avez oublié d'utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL EG, instillez une seulegoutte dans chaque œil à traiter dès que vous vous rendez compte de votreoubli et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution :

BRIMONIDINE/TIMOLOL EG doit être utilisé chaque jour pour êtreefficace.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, s'il vous plaîtcontactez immédiatement votre médecin :

· Insuffisance cardiaque (par ex. : douleur à la poitrine) ou rythmecardiaque irrégulier ;

· Augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque ou pressionartérielle basse ;

Les effets indésirables suivants ont été observés avecBRIMONIDI­NE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution :

Affectant l’œil :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· Œil rouge ou sensation de brûlure.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Picotement ou douleur oculaire ;

· Réaction allergique au niveau de l'œil ou de la peau avoisinante ;

· Petite érosion à la surface de l'œil (avec ou sans inflammation) ;

· Gonflement, rougeur ou inflammation de la paupière ;

· Irritation ou sensation de corps étranger dans l'œil ;

· Démangeaisons des yeux et des paupières.

· Follicules ou points blancs sur la membrane transparente qui couvre lasurface de l'œil ;

· Troubles de la vision ;

· Larmoiement ;

· Sécheresse oculaire ;

· Œil collé.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· Difficulté à voir clair ;

· Gonflement ou une inflammation de la membrane transparente qui couvre lasurface de l'œil ;

· Yeux fatigués ;

· Sensibilité à la lumière ;

· Douleur des paupières ;

· Blanchiment de la membrane transparente qui couvre la surface del'œil ;

· Gonflement ou inflammation à l’intérieur de l’œil ;

· Corps flottants oculaires.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· Vision floue.

Effets indésirables généraux

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Hypertension artérielle ;

· Dépression ;

· Somnolence ;

· Maux de tête ;

· Bouche sèche ;

· Faiblesse générale.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· Arrêt cardiaque ;

· Rythme cardiaque irrégulier ;

· Vertiges ;

· Évanouissement ;

· Nez sec ;

· Perturbation du goût ;

· Nausées ;

· Diarrhée.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :

· Augmentation ou diminution du rythme cardiaque ;

· Pression artérielle faible ;

· Rougeur du visage.

Certains de ces effets peuvent être dus à une allergie à l'un descomposants. Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avecla brimonidine ou le timolol et peuvent donc potentiellement se produire avecBRIMONIDI­NE/TIMOLOL EG.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec labrimonidine :

· Inflammation dans l'œil, rétrécissement de la pupille, difficulté àdormir, symptômes de rhume comme l'essoufflement, symptômes au niveau del'estomac et de la digestion, réactions allergiques générales, réactionscutanées incluant rougeurs, gonflement du visage, démangeaisons, éruptioncutanée et dilatation des vaisseaux sanguins.

Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, BRIMONIDINE/TIMOLOL EG(brimonidine/ti­molol) est absorbé dans le sang. L’absorption de timolol, unbêta-bloquant, peut entraîner des effets secondaires identiques à ceuxrencontrés avec des agents bêta-bloquants administrés par voie intraveineuseet/ou orale. L'incidence des effets secondaires après l'administrati­onophtalmique topique est plus faible que lorsque les médicaments sont, parexemple, pris oralement ou par injection. Les effets secondaires listéscomprennent les réactions observées au sein de la classe des bêta-bloquantslorsqu'ils sont utilisés pour le traitement des affections oculaires :

· Réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau(qui peuvent survenir sur le visage et les membres, et peuvent obstruer lesvoies respiratoires et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler), del’urticaire (ou démangeaisons), une éruption cutanée localisée ougénéralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvantmenacer le pronostic vital ;

· Faible taux de glucose dans le sang ;

· Difficulté à dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire ;

· Accident vasculaire cérébral, diminution de l'apport de sang au cerveau,augmen­tation des signes et des symptômes de myasthénie (trouble musculaire),sen­sations inhabituelles (comme des picotements et des fourmillements) ;

· Inflammation de la cornée, décollement de la partie en-dessous de larétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d’une chirurgiefiltrante ce qui peut causer des troubles de la vision, une diminution de lasensibilité cornéenne, une érosion de la cornée (dommage de la partie avantdu globe oculaire), une paupière supérieure tombante (forçant l’œil àrester à moitié fermé), une vision double ;

· Douleur thoracique, œdème (accumulation de liquide), modification durythme ou de la vitesse des battements cardiaques, autre type de trouble durythme du cœur, crise cardiaque, insuffisance cardiaque ;

· Syndrome de Raynaud, mains et pieds froids ;

· Rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez lespatients ayant une maladie pré-existante) difficulté à respirer, toux ;

· Indigestion, douleurs abdominales, vomissements ;

· Chute de cheveux, éruption cutanée d’apparence blanc-argenté(éruption psoriasiforme) ou aggravation d'un psoriasis, éruptioncutanée ;

· Douleur musculaire non provoquée par l'exercice ;

· Troubles sexuels, diminution de la libido ;

· Faiblesse musculaire/fatigue.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être déterminée àl’aide des données disponibles) :

· Hallucinations

Autres effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de collyrescontenant des phosphates

Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintessévères de la couche claire située à l’avant de l’œil (la cornée) ontdéveloppé des dépôts opaques sur la cornée en raison d’une accumulationde calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon et la boîte après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Conservez le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vous ne devez utiliser qu’un flacon à la fois.

Si le médicament semble décolorer ou montre d'autres signes dedétérioration, consultez votre pharmacien qui vous dira ce qu'ilfaut faire.

Vous devez jeter le flacon 28 jours après ouverture, même s'il resteencore de la solution, afin de prévenir les infections. Pour vous en rappeler,inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à ceteffet sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution

· Les substances actives sont :

Tartrate debrimonidine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..2,0 mg

Equivalant à 1,3 mg de brimonidine.

Timolol......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......5,0 mg

Equivalant à 6,80 mg de maléate de timolol.

Pour 1 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, phosphate de sodium monobasique monohydraté,phos­phate de sodium dibasique heptahydraté, eau purifiée.

De petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodiumpeuvent être ajoutées pour l'ajustement du pH (une mesure de l'acidité ou del'alcalinité de la solution).

Qu’est-ce que BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution limpide de couleurjaune-vert pâle, exempte de toute particule visible.

Il se présente en boîtes de 1, 3, ou 6 flacons en plastique munis d'unbouchon. Chaque flacon contient 5 ml de solution.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„LE QUINTET“ – BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„LE QUINTET“ – BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

JSC GRINDEKS

KRUSTPILS IELA 53,

RIGA 1057

LETTONIE

OU

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18, 61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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