Notice patient - BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Dénomination du médicament
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil et information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCATHIOLENFANTS, Solution buvable ?
3. Comment prendre BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R: Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches enparticulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCATHIOLENFANTS, solution buvable ?
N’utilisez jamais BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable:
Si vous êtes allergique à la carbocisteine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6(notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable
Mises en garde spéciales
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si le patient est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Précaution d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère del'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodiumpar 5 ml de solution buvable.
A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaireen sodium
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et depropyle (E216) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ilspeuvent provoquer des réactions allergiques.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez le nourrisson (moins de2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
Autres médicaments et BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable avec des aliments et, boissons et del’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable contient.
Liste des excipients à effet notoire
sodium, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) etparahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de :
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
· Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soitune cuillère à café (5 ml) 3 fois par jour.
· Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soitune cuillère à café (5 ml) 2 fois par jour.
Mode d'administration : Voie orale.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 2 ans
Si vous avez pris plus de BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable que vousn'auriez dû:
En cas de surdosage massif ou accidentel, ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTERRAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Description des effets indésirables
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements,maux d'estomac.Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
· La substance active est :
Carbocisteine....................................................................................................................2 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, glycérol,carmellose sodique, rouge cochenille (E124), arôme artificiel de framboise, eaupurifiée.
Qu’est-ce que BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 60 ou125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Fabricant
PILEJE INDUSTRIE
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
OU
MELISANA PHARMA
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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