Notice patient - BRONCHEX 750 mg/15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Dénomination du médicament
BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHEX750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à lasaccharine sodique et au maltitol liquide?
3. Comment prendre BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03
(R : Système Respiratoire).
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHEX750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à lasaccharine sodique et au maltitol liquide ?
N’utilisez jamais BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide:
· Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant.
Avertissements et précautions
Avertissements
Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux(antitussifs) ou qui assèchent les sécrétions bronchiques quand prenezBRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE. En effet, BRONCHEX 750 mg/ 15 mlADULTES SANS SUCRE fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuationpar la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHEX750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à lasaccharine sodique et au maltitol liquide.
· Si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est «verdâtre ».
· Si vous souffre d’une maladie chronique des bronches ou des poumons.
· Si vous avez un ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitant avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignement de l’estomac ou de l’intestin, il estrecommandé d’arrêter le traitement.
Précautions d’emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère del’estomac ou du duodénum.
La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets desautres médicaments.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesrecommandées.
BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être prispendant la grossesse ou l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer votrecapacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide contient du sodium,du maltitol liquide et de l’éthanol à 96 pour cent.
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par sachet de 15 ml. A prendreen compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Ce médicament contient 11,9 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-a-direjusqu’a 1,5 g, par dose, de 15 ml de solution buvable, ce qui équivaut a35,6 ml de bière, 14,8 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes a haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
3. COMMENT PRENDRE BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
La dose habituelle est de 750 mg de carbocistéine 3 fois par jour, soit1 sachet de 15 ml 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement. Consultez votre médecin si lessymptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitolliquide
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison,éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou ducou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger lepatient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement etconsulter immédiatement votre médecin.
· Eruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Eruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvableen sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide
· La substance active est :
Carbocistéine................................................................................................................750 mg
Pour un sachet de 15 ml.
· Les autres composants sont :
Gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, éthanol à 96 pourcent, hydroxyde de sodium, arôme caramel *, eau purifiée.
*composition de l’arôme caramel : diacétyl, propylène glycol, acidebutyrique, méthylcyclopentenolone, maltol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)-furanone, pipéronal et vanilline.
Qu’est-ce que BRONCHEX 750 mg/ 15 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvableen sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en sachet de15 ml.
Boîte de 15 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LIBERTY PHARMA
28 PLACE DE LA GARE
L – 1616 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZA LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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