Notice patient - BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Dénomination du médicament
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Cinéole, chlorhydrate d’amyléine, gaïacol liquide, huile essentielle depin reconstituée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserBRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ASSOCIATION A VISEEANTISEPTIQUE ET EXPECTORANTE (R. Système respiratoire)
Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chezl’enfant à partir de 30 mois.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
N’utilisez jamais BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire :
· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux (amyléine)
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsionsfébriles,
· chez les enfants ayant des antécédents récents de lésionano-rectale.
Avertissements et précautions
· Cette spécialité contient du cinéole et de l’huile essentielle de pinqui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à typede convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours enraison :
o du risque d’accumulation des dérivés terpéniques (cinéole et huileessentielle de pin) dans l’organisme y compris le cerveau, et en particulierrisque de troubles neurologiques,
o du risque d’irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l’augmentation durisque de survenue d’effets indésirables et de troubles liés à unsurdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cettespécialités d’une flamme.
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d’expectoration grasse ou purulente,
· si l’enfant est atteint d’une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserBRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire.
Enfants
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 30 mois.
Autres médicaments et BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Ne pas utiliser en même temps que d’autres produits (médicaments oucosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre,cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huilesessentielles d’aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soitla voie d’administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ENFANT A PARTIR DE 30 MOIS
La dose recommandée est de :
· à partir de 30 mois jusqu’à 6 ans : 1 suppositoire par jour.
· de 6 ans à 10 ans : 2 suppositoires par jour.
· de 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.
Mode d’administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commoditéd’administration du médicament.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 3 jours de traitement. Si les troubles persistent,consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire que vousn’auriez dû
En raison de la présence de cinéole et d’huile essentielle de pin et encas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chezl’enfant et le nourrisson.
Consulter votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huileessentielle de pin) et en cas de non respect des doses préconisées, risque deconvulsions chez l'enfant.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
· Les substances actives sont :
Cinéole...............................................................................................................................0.0200 g
Chlorhydrated’amyléine......................................................................................................0.0025 g
Gaïacolliquide**.................................................................................................................0.1000 g
Huile essentielle de pinreconstituée.....................................................................................0.0250 g
Pour un suppositoire de 2 g
· Les autres composants excipients sont : Rocou (E 160b), triglycéridessemi-synthétiques.
Qu’est-ce que BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boîte de10 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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