Notice patient - BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide
Dénomination du médicament
BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvableen sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOKOD750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide ?
3. Comment prendre BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03 – (R:système respiratoire).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques (MUCOLYTIQUE),il facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l’adolescent de plus de15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficultéd'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétionsbronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOKOD750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide ?
Ne prenez jamais BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE,solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, ausorbitol et au maltitol liquide :
· Si vous êtes allergique à la Carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHOKOD750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide.
UN AVIS MÉDICAL EST NÉCESSAIRE:
· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre.
· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des broncheset des poumons.
· En cas d’antécédents d'ulcère digestif (de l'estomac ou del’intestin.
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux,permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par la carbocistéine.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments encontiennent, ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir 3. « COMMENT PRENDRE BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANSSUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à lasaccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide ? »).
BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvableen sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvableen sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitolliquide contient du sodium, du Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219),du Maltitol, du Sorbitol, de l’Ethanol (alcool, présent dans l'arômecaramel/vanille)
Ce médicament contient 97,4 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet-dose. Cela équivaut à 4,9 % de l'apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en compteparticulièrement chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du maltitol. Les patients présentant des problèmeshéréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre cemédicament.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etpeut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 1300 mg de sorbitol par sachet-dose. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 16,35 mg d'alcool (éthanol) par sachet-dose. Laquantité par sachet-dose de ce médicament équivaut à moins de 1 ml debière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide ?
Mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
Posologie
La dose habituelle est de 750 mg de carbocistéine 3 fois par jour soit1 sachet de 10 ml 3 fois par jour.
Ce médicament est adapté aux patients suivant un régime hypoglucidique ouhypocalorique.
Si vous avez l'impression que l'effet de BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTESSANS SUCRE CARAMEL VANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à lasaccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide, est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRECARAMEL VANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharinesodique, au sorbitol et au maltitol liquide :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRECARAMEL VANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharinesodique, au sorbitol et au maltitol liquide :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Dans ce cas il est conseillé de réduire la dose.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de boutons ou de plaques sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entrainer une difficulté à respireret mettre en dangers le patient (œdème de Quincke). Dans ces cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMELVANILLE, solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique,au sorbitol et au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE,solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, ausorbitol et au maltitol liquide
· La substance active est :
Carbocistéine.................................................................................................................750 mg
Pour un sachet de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219),hydroxyéthylcellulose, arôme caramel/vanille (contenant notamment del'alcool), sorbitol liquide (non cristallisable), maltitol liquide, hydroxyde desodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que BRONCHOKOD 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE CARAMEL VANILLE,solution buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique, ausorbitol et au maltitol liquide et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en sachet de10 ml, boîte de 10, 12 ou 15 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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